微芯生物:CS231295臨床試驗申請獲FDA受理
微芯生物公告,公司全資子公司微芯生物科技(美國)有限公司于2025年6月30日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的書(shū)面回復,自主研發(fā)的CS231295關(guān)于晚期實(shí)體瘤的臨床試驗申請獲得FDA受理。受理號為IND176942,受理日期為2025年6月30日,適應癥為晚期實(shí)體瘤,申請事項為新藥臨床試驗申請。CS231295作為透腦AuroraB選擇性抑制劑,目前全球尚無(wú)同類(lèi)設計的藥物進(jìn)入臨床試驗階段。
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