華納藥廠(chǎng):有序推進(jìn)多個(gè)創(chuàng )新藥研發(fā)項目
上證報中國證券網(wǎng)訊(記者 夏子航)在6月30日披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中,華納藥廠(chǎng)表示,公司目前在上海致根醫藥科技有限公司(下稱(chēng)“致根醫藥”)的持股比例為38.10%。致根醫藥擬引入戰略投資者進(jìn)行增資擴股,增資金額合計不超過(guò)7000萬(wàn)元,目前尚未簽署《投資協(xié)議》。
創(chuàng )新藥成為投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。華納藥廠(chǎng)在回答投資者提問(wèn)時(shí)表示,ZG-001膠囊是致根醫藥自主開(kāi)發(fā)的具有全新結構的新型抗抑郁藥,屬于1類(lèi)新藥,擬用于治療成人伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙(MDSI)。
據介紹,臨床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用機制明確,發(fā)揮快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多個(gè)經(jīng)典動(dòng)物抗抑郁藥效模型中,ZG-001均展現出良好的抗抑郁活性,具有起效迅速和藥效持久的特點(diǎn)。在表現良好抗抑郁效果的同時(shí),ZG-001還表現出優(yōu)異的代謝性質(zhì)及安全性。ZG-001正在開(kāi)展Ⅱa期臨床試驗,預計今年完成Ⅱa臨床試驗,并將根據臨床試驗進(jìn)展情況開(kāi)展Ⅱb期臨床試驗。
華納藥廠(chǎng)表示,ZG-002是致根醫藥自主開(kāi)發(fā)的具有全新結構的新型抗自身免疫性疾病的藥物,屬于1類(lèi)新藥,擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病。ZG-002項目正在開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗,預計今年完成I期臨床試驗,并將根據臨床試驗進(jìn)展情況開(kāi)展Ⅱ期臨床試驗。
近年來(lái),危動(dòng)物藥材替代品項目相關(guān)政策逐漸清晰。2024年10月,國家藥監局、國家中醫藥局聯(lián)合發(fā)布了《國家藥監局、國家中醫藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項的公告》,提出了一系列有關(guān)珍稀瀕危中藥材替代品研制的支持措施。2024年12月,國家藥監局藥品審評中心發(fā)布了《瀕危動(dòng)物類(lèi)中藥材人工制成品研究技術(shù)指導原則(試行)》等指導原則為研發(fā)提供指導。
華納藥廠(chǎng)表示,在相關(guān)審評審批政策指南清晰的背景下,ZY系列瀕危動(dòng)物藥材替代品各個(gè)項目的研究工作穩步推進(jìn)。其中,ZY022項目預計年內完成IND申請,進(jìn)入I期臨床試驗。
此外,乾清顆粒是華納藥廠(chǎng)自主研發(fā)的中藥1.1類(lèi)創(chuàng )新藥,主要用于風(fēng)熱邪毒侵襲肺衛所致發(fā)熱惡風(fēng),咽紅腫痛,咳嗽痰黃,鼻塞流黃濁涕,口渴欲飲,舌紅苔黃等癥,以及普通感冒有上述癥狀者。乾清顆粒目前已完成Ⅱ期臨床試驗,并啟動(dòng)了Ⅲ期臨床試驗相關(guān)籌備工作。
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