7月1日翰宇藥業(yè)（300199）與深圳碳云智肽藥物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“碳云智肽”)于深圳舉行簽約儀式，雙方董事長(cháng)出席簽約儀式并圍繞雙方合作基礎、合作前景、創(chuàng )新藥CRDMO協(xié)同等方面展開(kāi)了深入的溝通。

　　雙方正式簽署《創(chuàng )新藥CRDMO服務(wù)戰略合作協(xié)議》和《戰略投資協(xié)議》，圍繞創(chuàng )新藥研發(fā)進(jìn)一步深化戰略合作關(guān)系。翰宇藥業(yè)指出，鑒于前期合作中展現出的協(xié)同效應與成果，雙方?jīng)Q定深化戰略同盟關(guān)系。

　　凈利潤增近16倍全球業(yè)務(wù)放量

　　業(yè)績(jì)的加速釋放為翰宇藥業(yè)在多肽創(chuàng )新藥領(lǐng)域的探索提供有力支撐。據業(yè)績(jì)預告，2025年上半年，翰宇藥業(yè)歸母凈利潤實(shí)現扭虧為盈，預計達1.42億元至1.62億元，同比增長(cháng)1470.82%至1663.89%，業(yè)績(jì)加速兌現。

　　公告指出，業(yè)績(jì)變動(dòng)主要受益于全球市場(chǎng)需求的持續增長(cháng)、2024年12月23日翰宇藥業(yè)向美國FDA申報的利拉魯肽注射液獲批并開(kāi)始銷(xiāo)售、原料藥出口持續放量、公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力以及嚴格的成本控制等多重因素，國際業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)利潤率較高，進(jìn)一步推動(dòng)了公司整體盈利水平的提升。

　　圍繞以GLP-1靶點(diǎn)為核心的多肽藥物，翰宇藥業(yè)已在細分領(lǐng)域構建起穩固的行業(yè)地位。原料藥業(yè)務(wù)覆蓋全球20多個(gè)國家和地區，產(chǎn)品矩陣涵蓋利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽等多款重磅減重藥物；制劑方面，多款產(chǎn)品已簽約(對外授權)90多個(gè)國家和地區，其中利拉魯肽注射液作為首仿藥已獲FDA批準，成為2025年業(yè)績(jì)增長(cháng)的核心驅動(dòng)力。

　　更進(jìn)一步，創(chuàng )新藥方面，翰宇藥業(yè)與碳云智肽正積極合作推進(jìn)GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)藥物HY3003的研發(fā)，其超長(cháng)效月制劑有望一定程度克服減重藥物常見(jiàn)的胃腸道副作用痛點(diǎn)，以期解決因胃腸道不適導致患者停藥率高的問(wèn)題，進(jìn)一步打開(kāi)巨大的全球減重市場(chǎng)空間。2025年業(yè)績(jì)的加速放量也將為公司帶來(lái)充�，F金流，有力支持后續新藥研發(fā)進(jìn)程。

　　戰略入股AI多肽芯片企業(yè)

　　與碳云智肽的再度攜手，正是翰宇藥業(yè)現階段在創(chuàng )新藥領(lǐng)域布局的關(guān)鍵舉措。繼2024年10月首次達成戰略合作并在2025年5月正式簽約聯(lián)合開(kāi)發(fā)HY3003后，此次雙方戰略合作再升級。一方面，翰宇藥業(yè)將以創(chuàng )新藥合同研究、開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)組織(CRDMO)模式為碳云智肽的多肽藥物研發(fā)提供支持；另一方面，通過(guò)戰略股權投資獲取碳云智肽相應股權，實(shí)現深度綁定。

　　據披露，根據《創(chuàng )新藥CRDMO服務(wù)戰略合作協(xié)議》，翰宇藥業(yè)將充分發(fā)揮其在多肽藥物CRDMO領(lǐng)域的技術(shù)平臺和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢，全面支持碳云智肽旗下多個(gè)創(chuàng )新藥項目的開(kāi)發(fā)，涵蓋PDC多肽偶聯(lián)藥物與AI抗菌肽等管線(xiàn)。合作內容貫穿從臨床前研究到商業(yè)化的全過(guò)程，涉及原料藥工藝優(yōu)化、制劑開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究、注冊申報及規�；�生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節。

　　在此基礎上，翰宇藥業(yè)還將通過(guò)《戰略投資協(xié)議》對碳云智肽進(jìn)行股權投資，進(jìn)一步綁定合作關(guān)系，深度參與碳云智肽未來(lái)的發(fā)展與成長(cháng)。

　　翰宇藥業(yè)作為深耕多肽行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，在多肽藥物、小核酸藥物及全球商業(yè)化領(lǐng)域具備國際先進(jìn)水平的綜合能力；碳云智肽憑借領(lǐng)先多肽藥物設計與發(fā)現能力，推進(jìn)多款先進(jìn)機制藥物研發(fā)，其“多肽芯片+人工智能”篩選技術(shù)全球領(lǐng)先。

　　碳云智肽研發(fā)實(shí)力強勁，正高效推進(jìn)多個(gè)前沿項目。iCPDC-001項目是靶向腫瘤微環(huán)境某關(guān)鍵蛋白的多肽偶聯(lián)藥物，聚焦于腫瘤間質(zhì)精準遞藥，在三陰乳腺癌、胰腺癌等實(shí)體瘤治療中潛力巨大，已完成PCC篩選與體內外驗證，計劃2025年啟動(dòng)IND-enabling研究。另一項目是基于多肽芯片平臺聯(lián)合AI開(kāi)發(fā)的結構新穎抗菌肽，具備出色廣譜抗菌性(尤其對耐藥菌，MIC值2-16g/mL)展現Best-In-Class潛力，已在中美完成Pre-IND遞交，良好安全性和穩定性，制劑工藝及數據包完備。

　　創(chuàng )新藥CRDMO協(xié)同發(fā)展

　　合作雙方在各自?xún)?yōu)勢領(lǐng)域扎實(shí)的根基，正是強強聯(lián)合，引領(lǐng)多肽藥物創(chuàng )新前沿的“底氣”。在近期投資者交流中公司表示，翰宇藥業(yè)打破了傳統CRO、CDMO、CMO的割裂狀態(tài)，實(shí)現研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節無(wú)縫銜接，涵蓋從靶點(diǎn)發(fā)現到原料藥及制劑生產(chǎn)全流程。

　　生產(chǎn)方面，翰宇藥業(yè)武漢原料藥生產(chǎn)基地于2024年11月以“零缺陷”通過(guò)FDA現場(chǎng)檢查，格拉替雷注射液的制劑生產(chǎn)線(xiàn)于2025年也順利通過(guò)FDA現場(chǎng)檢查。嚴苛質(zhì)量標準下以“零缺陷”通過(guò)檢查，意味著(zhù)國際市場(chǎng)對于公司生產(chǎn)能力及質(zhì)量體系的高度認可。

　　在上述基礎上，與碳云智肽深化合作，無(wú)疑將增強公司在藥物發(fā)現環(huán)節的實(shí)力。據介紹，碳云智肽獨有的硅基多肽芯片技術(shù)突破了傳統多肽微陣列的技術(shù)限制，是全球領(lǐng)先的蛋白相互作用工具。作為一種高通量篩選技術(shù)，它能夠快速、準確地篩選出具有特定活性的多肽分子，并結合AI算力優(yōu)化、動(dòng)物對照試驗等多層次驗證，可從海量數據（603138）中篩選“最優(yōu)”藥物分子，高效完成藥物發(fā)現環(huán)節。

　　雙方此前合作的三靶點(diǎn)藥物HY3003正是以此技術(shù)開(kāi)發(fā)的成果。據了解，雙方此次合作項目中涵蓋的PDC多肽偶聯(lián)藥物聚焦三陰乳腺癌、胰腺癌等實(shí)體瘤治療中潛力巨大的疾病領(lǐng)域，此外基于芯片平臺聯(lián)合AI開(kāi)發(fā)的抗菌肽則具備出色的廣譜抗菌性，展現出Best-In-Class的潛力。