7月1日，創(chuàng )新藥概念股昂利康（002940）（002940.SZ）再次漲停，實(shí)現21天9板，股價(jià)續創(chuàng )歷史新高。

　　據統計，該股自6月以來(lái)累計漲幅超170%，成為申萬(wàn)生物醫藥行業(yè)中唯一一只漲幅過(guò)100%的個(gè)股，其總市值也增加約50億元至82.35億元。

　　不過(guò)，昂利康在披露的股票交易異常波動(dòng)公告中多次表示，公司關(guān)注到近期市場(chǎng)對創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)關(guān)注度較高。公司目前在研的創(chuàng )新藥項目?jì)H有一個(gè)，系ALK-N001項目，該項目尚處于I期臨床試驗階段。

　　據南財快訊記者了解，藥物臨床試驗分為I-IV期，I期臨床試驗是新藥研發(fā)的“起點(diǎn)”。 I期臨床試驗的主要目的是評估新藥在人體內的安全性，通過(guò)小規模的志愿者測試，觀(guān)察藥物的耐受性、可能的副作用，探索安全有效的劑量范圍。

　　“創(chuàng )新藥研發(fā)具有周期長(cháng)、投入大、不確定性高的特點(diǎn)�！卑豪�康也提示稱(chēng)，各階段研發(fā)情況受眾多因素的影響，存在研發(fā)進(jìn)度及結果不及預期的風(fēng)險。

　　梳理此前公告，昂利康于今年2月收到國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）簽發(fā)的注射用ALK-N001境內生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗《受理通知書(shū)》。經(jīng)審查，國家藥監局決定予以受理。

　　今年4月，昂利康進(jìn)一步公告稱(chēng)，國家藥監局同意ALK-N001開(kāi)展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗。

　　臨床前研究結果顯示，注射用ALK-N001在多種不同腫瘤模型中對腫瘤有明顯的抑制作用，且具有良好的安全性，是一款極具創(chuàng )新性與開(kāi)發(fā)潛力的小分子偶聯(lián)抗腫瘤藥物，有望為晚期實(shí)體瘤患者提供新的治療選擇。

　　在隨后的5月，昂利康密集披露多份投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，表中均有對ALK-N001提問(wèn)。面對“昂利康2024年研發(fā)投入2.31億元，其中創(chuàng )新藥研發(fā)占比是多少”的咨詢(xún)時(shí)，上市公司回應稱(chēng)，目前僅有的創(chuàng )新藥為ALK-N001，占總體研發(fā)投入的比例不高。

　　券商則對昂利康的關(guān)注較少。今年以來(lái)只有華創(chuàng )醫藥團隊發(fā)布了兩份研報，該機構在6月發(fā)布的研報中稱(chēng)，昂利康的研發(fā)重心正逐步向改良型新藥和1類(lèi)創(chuàng )新藥傾斜，實(shí)現“傳統仿制藥一高端仿制藥一改良型新藥一創(chuàng )新藥”的階梯式過(guò)渡，其中就列出了ALK-N001。

　　△華創(chuàng )醫藥研報截圖

　　在今年1月的研報中，華創(chuàng )醫藥也表示，昂利康圍繞“有特色的仿制藥—改良型新藥—創(chuàng )新藥”研發(fā)戰略持續升級，改良型新藥項目逐漸進(jìn)入收獲期。從2020年公司定增募集資金計劃投向看，公司擬立項40個(gè)新仿制藥項目，共覆蓋院內近200億元市場(chǎng)規模。按照仿制藥立項到上市周期約3年測算，未來(lái)三年有望成為其仿制藥項目密集上市的階段。

　　“公司在原料藥制劑一體化及特色中間體業(yè)務(wù)上均已具備了較強的能力和明確的發(fā)展前景，在各板塊業(yè)務(wù)的拉動(dòng)下，公司有望逐步向大中型市值公司邁進(jìn)�！比A創(chuàng )醫藥表示。

　　官網(wǎng)顯示，昂利康于2018年10月在深交所掛牌上市，是一家集醫藥中間體、原料藥和藥物制劑為一體，以心血管類(lèi)、口服頭孢類(lèi)、腎病類(lèi)、麻醉鎮痛類(lèi)藥品為特色的現代化制藥企業(yè)。

　　據昂利康介紹，其是全球主要的口服頭孢類(lèi)原料藥供應商，開(kāi)發(fā)的頭孢克洛緩釋片為國內首家通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，在國內市場(chǎng)占有率第一。此外，公司還是全球最大的α-酮酸原料藥生產(chǎn)基地以及國內鈣拮抗劑類(lèi)抗高血壓藥物的主要生產(chǎn)企業(yè)之一。