太平洋:給予邁威生物買(mǎi)入評級,目標價(jià)33.65元
太平洋證券股份有限公司譚紫媚,郭廣洋近期對邁威生物進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報告《邁威生物:兩項BD落地,多條管線(xiàn)有望出!,給予邁威生物買(mǎi)入評級,目標價(jià)33.65元。
邁威生物(688062)
事件:2025年6月26日,邁威生物公布達成2項授權交易,合同金額總計超47億人民幣。
邁威生物與CALICO就靶向IL-11單抗創(chuàng )新藥達成獨家許可協(xié)議邁威生物獨家許可CALICO在除大中華區(中國大陸、香港、澳門(mén)和臺灣)以外的所有區域內獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權利。CALICO將向邁威生物支付一次性不可退還的首付款2,500萬(wàn)美元;此外,邁威生物還可額外獲得合計最高達5.71億美元的近端、開(kāi)發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款,以及按許可產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額計算的階梯式特許權使用費。
9MW3811是一款由邁威生物自主研發(fā)的靶向IL-11的人源化單克隆抗體,可高效阻斷IL-11下游信號通路的活化,抑制IL-11誘導的病理生理功能,從而達到對纖維化和腫瘤的治療效果。9MW3811已在中、澳、美三地獲批開(kāi)展臨床試驗,目前已完成中、澳I期臨床研究。
CALICO是一家由Alphabet Inc.與Arthur D.Levinson創(chuàng )立的研發(fā)公司,其使命是利用先進(jìn)的技術(shù)和模型系統增加對于人類(lèi)衰老的生物學(xué)機制的理解。
邁威生物與齊魯制藥就上市產(chǎn)品注射用阿格司亭α簽署《新藥項目技術(shù)許可協(xié)議》
邁威生物獨占許可齊魯制藥在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門(mén)和臺灣)內開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、改進(jìn)、利用和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權利。邁威生物全資子公司泰康生物可獲得合計最高達5億元人民幣的首付款及銷(xiāo)售里程碑付款,另外可獲得許可產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額最高兩位數百分比的特許權使用費,其中齊魯制藥將向泰康生物支付一次性不可退還的首付款3.8億元人民幣。
注射用阿格司亭α是邁威生物首個(gè)上市的1類(lèi)創(chuàng )新藥,應用長(cháng)效基因融合技術(shù)將高活性改構G-CSF與人血清白蛋白(HSA)融合。2025年5月,該產(chǎn)品剛在中國獲批,用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí),使用本品降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染發(fā)生率。
9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗在尿路上皮癌展現了令人鼓舞的療效及良好的安全性
2025年ASCO會(huì )議,邁威生物公布9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗聯(lián)合用藥的數據。在40例可腫評的晚期UC一線(xiàn)受試者中,客觀(guān)緩解率(ORR)為87.5%(95%CI:73.2,95.8),經(jīng)確認的ORR為80%,CR率為12.5%。疾病控制率(DCR)為92.5%(95%CI:79.6,98.4),mPFS和mDoR尚未成熟。聯(lián)合治療過(guò)程中,受試者整體耐受性良好,未觀(guān)察到新的安全性信號。
目前,全球僅有輝瑞/安斯泰來(lái)的同靶點(diǎn)產(chǎn)品Padcev獲批,2023年新增適應癥聯(lián)合帕博利珠單抗用于一線(xiàn)治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌,成為首個(gè)獲批的“PD-1+ADC”的聯(lián)合療法。
邁威生物多條管線(xiàn)具備出海潛質(zhì)
邁威生物的潛力管線(xiàn)還有Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC和ST2單抗等,具有初步臨床數據的管線(xiàn)已經(jīng)進(jìn)入商務(wù)拓展的黃金時(shí)期,有望達成新的BD。
風(fēng)險提示:候選藥物研發(fā)不及預期的風(fēng)險;相關(guān)技術(shù)迭代的風(fēng)險;第三方合作的風(fēng)險;核心人才流失的風(fēng)險;經(jīng)營(yíng)風(fēng)險。
最新盈利預測明細如下:
該股最近90天內共有9家機構給出評級,買(mǎi)入評級6家,增持評級3家;過(guò)去90天內機構目標均價(jià)為32.37。
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