政策暖風(fēng)頻吹 創(chuàng )新藥板塊百花齊放
近期,創(chuàng )新藥利好不斷,政策支持力度持續加大。
近日,國家醫保局、國家衛生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,提出五方面16條措施。6月16日,國家藥監局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng )新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見(jiàn)稿)》,對符合要求的創(chuàng )新藥臨床試驗申請在30個(gè)工作日內完成審評審批,創(chuàng )新藥上市周期大幅縮短。
今年以來(lái),中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)多項突破性進(jìn)展。從多款創(chuàng )新藥集中獲批上市,到企業(yè)在國際學(xué)術(shù)舞臺展示亮眼臨床數據、出海交易金額屢創(chuàng )新高,行業(yè)活力盡顯。業(yè)內人士認為,目前中國創(chuàng )新藥進(jìn)入成果兌現階段,研發(fā)進(jìn)展催化較多,有望持續成為2025年醫藥板塊投資主線(xiàn)。
招商證券6月底發(fā)布的研報顯示,截至目前,2025年國內創(chuàng )新藥項目已經(jīng)完成BD項目數量超過(guò)80項,分子形式多樣廣泛。從MNCs引進(jìn)交易數量及交易金額情況來(lái)看,中國成為增長(cháng)最快的國家。從2020年到2024年,國內創(chuàng )新藥企BD交易首付款金額從5億美元增長(cháng)至41億美元,也側面印證了國內藥企的全球競爭力。
國聯(lián)民生(601456)證券認為,2025年預計是國內創(chuàng )新藥授權出海的重要年份,自2018年“4+7”集采以后,國內企業(yè)紛紛開(kāi)始從仿制藥向創(chuàng )新藥轉型,至今已有7年時(shí)間,已經(jīng)陸續進(jìn)入兌現期。部分先驅創(chuàng )新藥企業(yè)有望陸續實(shí)現盈虧平衡,利潤端轉正。
二級市場(chǎng)表現方面,據證券時(shí)報·數據寶統計,截至7月1日收盤(pán),年內創(chuàng )新藥指數上漲超26%,創(chuàng )新藥概念股今年以來(lái)平均上漲35%,大幅跑贏(yíng)同期上證指數。舒泰神(300204)、益方生物-U、三生國健、泰恩康(301263)、榮昌生物、科興制藥年內漲幅均超100%。
以泰恩康為例,該股今年以來(lái)累計上漲146.29%。2025年1月,泰恩康成立安徽泰恩康生物工程有限公司,依托集團子公司華鉑凱盛建立的生物藥研發(fā)團隊,已開(kāi)發(fā)了多種生物類(lèi)似藥,形成以原核生物發(fā)酵為特征的平臺技術(shù)。
舒泰神年內漲幅更是近5倍,高居榜首,公司聚焦感染性疾病、呼吸與重癥、自身免疫系統疾病及神經(jīng)系統疾病等,在研產(chǎn)品STSP-0601和BDB-001被CDE納入突破性療法。公司自主研制開(kāi)發(fā)了國家1類(lèi)新藥——注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子“蘇肽生”和同時(shí)具有清腸和便秘兩個(gè)適應癥的清腸便秘類(lèi)藥物——聚乙二醇電解質(zhì)散劑“舒泰清”。
從機構調研來(lái)看,市場(chǎng)對創(chuàng )新藥板塊熱情高漲,幾乎所有的概念股年內都獲得調研。健康元(600380)、皓元醫藥年內獲調研次數均超過(guò)10次;陽(yáng)光諾和、美迪西、麗珠集團(000513)等14股年內獲調研次數均在5次及以上。
皓元醫藥在6月的調研公告中表示,公司的創(chuàng )新藥中間體、原料藥和制劑開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)屬于創(chuàng )新藥CDMO行業(yè),截至2025年一季度末,公司后端業(yè)務(wù)在手訂單金額同比增長(cháng)超30%,客戶(hù)需求增長(cháng)顯著(zhù)。
從調研的機構家數來(lái)看,參與華東醫藥(000963)、科興制藥、澤璟制藥-U調研的機構家數均在200家及以上。其中科興制藥在5月的調研公告中表示,預計在未來(lái)5~10年內,公司將不斷拓展國際市場(chǎng)版圖,覆蓋更多區域與客戶(hù)群體,確保海外商業(yè)化戰略穩步實(shí)施。根據公司2024年推出的股權激勵計劃,到2025年外銷(xiāo)收入增速目標設定為相比2023年增長(cháng)200%~400%。
資金面上,據數據寶統計,6月以來(lái)融資凈買(mǎi)入超1億元的創(chuàng )新藥概念股有15只。博瑞醫藥、恒瑞醫藥(600276)、康龍化成(300759)、特寶生物、貝達藥業(yè)(300558)等融資凈買(mǎi)入額排在前五位。
上述15只概念股中,機構關(guān)注度最高的是恒瑞醫藥,合計有25家機構給予“積極型”評級(含買(mǎi)入、增持、強烈推薦等),康龍化成、華東醫藥、長(cháng)春高新(000661)、特寶生物等機構關(guān)注度也較高。
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