華森制藥首個(gè)改良型創(chuàng )新藥“CX001緩釋片”獲臨床試驗批件
2025-07-02 20:32:51
來(lái)源：
上海證券報·中國證券網(wǎng)
上證報中國證券網(wǎng)訊華森制藥（002907）7月2日晚間公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的有關(guān)《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，其申報的“CX001緩釋片(注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品2.2類(lèi))”經(jīng)審查符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意其開(kāi)展“用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛”適應癥的臨床試驗。
據介紹，CX001緩釋片為公司自研產(chǎn)品，將速釋制劑改良為緩釋制劑(胃滯留緩釋片)。該緩釋制劑可降低給藥頻率、增加患者順應性、提高睡眠質(zhì)量。本次申請開(kāi)展臨床試驗的適應癥為用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。
華森制藥表示，CX001緩釋片是公司首個(gè)獲批臨床的改良型創(chuàng )新藥項目，對公司改良型創(chuàng )新藥研發(fā)平臺的發(fā)展具有里程碑意義。(王屹)
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