中證報(bào)中證網(wǎng)訊(記者傅蘇穎)1月14日晚間，甘李藥業(yè)（603087）公告，公司及其歐洲全資子公司甘李藥業(yè)歐洲有限責(zé)任公司(甘李歐洲)于近日收到歐盟委員會(EC)通知，公司產(chǎn)品甘精胰島素注射液(商品名：Ondibta)獲得在歐盟、冰島、列支敦士登和挪威的上市許可，適用于治療成人、青少年和2歲及以上兒童糖尿病。

　　該產(chǎn)品成為首款登陸歐洲的國產(chǎn)三代胰島素。從競爭格局看，目前歐洲地區(qū)甘精胰島素注射液主要供貨商為賽諾菲。數(shù)據(jù)顯示，賽諾菲甘精胰島素產(chǎn)品2024年全球銷售額為28.55億歐元，其中歐洲地區(qū)銷售額達(dá)到8.19億歐元。

　　甘李藥業(yè)自主研發(fā)的甘精胰島素注射液，是一款上市二十余年、經(jīng)過長期的市場與臨床檢驗(yàn)的成熟長效基礎(chǔ)胰島素產(chǎn)品。目前已在超20個國家完成注冊。

　　甘李藥業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)層面持續(xù)推進(jìn)。2025年前三季度，甘李研發(fā)投入達(dá)8.83億元，保持高強(qiáng)度研發(fā)投入。公司圍繞代謝性疾病領(lǐng)域同步推進(jìn)多條創(chuàng)新管線，如自主研發(fā)的超長效胰島素周制劑GZR4、GLP-1RA雙周制劑博凡格魯肽、基礎(chǔ)胰島素/GLP-1RA固定比例復(fù)方周制劑GZR102注射液等產(chǎn)品，相關(guān)項(xiàng)目已在國內(nèi)外進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。

　　經(jīng)營表現(xiàn)上，甘李藥業(yè)三季報(bào)顯示，公司2025年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入30.47億元，同比增長35.73%；歸母凈利潤8.18億元，同比增長61.32%。國際化呈現(xiàn)加速態(tài)勢：2025年前三季度國際銷售收入3.53億元，同比增長45.52%，海外業(yè)務(wù)對整體業(yè)績的貢獻(xiàn)度持續(xù)提升。

　　在創(chuàng)新產(chǎn)品國際化賽道上，甘李藥業(yè)近期更是捷報(bào)頻傳。2025年11月，甘李與拉美合作伙伴PC簽署博凡格魯肽獨(dú)家許可與商業(yè)化供應(yīng)協(xié)議；僅時(shí)隔一月，于12月與印度制藥企業(yè)Lupin達(dá)成同款產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)與供應(yīng)合作。上述合作的落地，標(biāo)志甘李藥業(yè)國際化發(fā)展正從“多點(diǎn)突破”向“體系化推進(jìn)”升級。