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減肥藥進入“口服時代”中國藥企積極搶灘產(chǎn)業(yè)鏈機遇
2026-02-13 08:26:35
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2026年伊始,全球減肥藥(886051)市場迎來“重磅炸彈”:由諾和諾德(NVO)推出的全球首款GLP-1類減重藥Wegovy口服片于1月5日在美國上市并迎來“開門紅”。瑞銀(UBS)預計,今年第一季度,Wegovy口服片的季度處方量可達40萬張。這一數(shù)字顯著超出市場預期。

Wegovy口服片的核心成分是司美格魯肽。憑借該藥的亮眼表現(xiàn),諾和諾德(NVO)成為全球減肥藥(886051)市場關鍵話事人。隨著減肥藥(886051)進入“口服時代”,國內上游原料藥(884143)上市公司正積極備產(chǎn),創(chuàng)新藥(886015)企也紛紛摩拳擦掌。數(shù)據(jù)顯示,國內已至少有15家藥企布局GLP-1口服制劑賽道。

口服減肥藥上演“開門紅”

全球減肥藥(886051)市場處于諾和諾德(NVO)禮來(LLY)雙雄稱霸的局面,二者競爭的焦點集中于注射劑型的療效比拼與市場份額爭奪。從2025年財報來看,諾和諾德(NVO)減肥產(chǎn)品Wegovy注射劑全年銷售額為125億美元(約862.65億元人民幣),同比增長約36%;禮來(LLY)減肥產(chǎn)品Zepbound(替爾泊肽)注射劑全年銷售額為135.42億美元(約934.56億元人民幣),同比大幅增長約175%。

前有競爭對手禮來(LLY)的窮追不舍,后有司美格魯肽核心專利保護期在多個國際市場面臨到期,Wegovy口服片可謂是諾和諾德(NVO)的“救命稻草”。2026年初這一強勢開局,成為諾和諾德(NVO)奪回市場話語權的重要籌碼。

據(jù)諾和諾德(NVO)介紹,Wegovy口服片在臨床試驗中表現(xiàn)出和注射版本相似的減肥效果。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,每日服用25毫克劑量Wegovy口服片的患者在64周后,平均體重減輕了約16.6%。

杰富瑞分析師團隊表示,諾和諾德(NVO)這款全新口服減肥藥(886051)的初期市場表現(xiàn)十分出色,其上市前兩周的處方量在數(shù)值上顯著高于Wegovy注射劑和Zepbound注射劑兩款競品的同期表現(xiàn),展現(xiàn)出強勁的市場滲透力。

“口服版與注射版的核心成分是相同的,原理也是相同的,僅是劑型和給藥方式不同?!焙颖笔『愂腥嗣?span>醫(yī)院(884301)院長李楠表示,對于患者而言,口服方式比皮下注射更加方便;由于口服需經(jīng)胃腸道吸收,生物利用度較低,因此所需劑量通常高于注射劑型,在使用時需要遵循醫(yī)囑。

杰富瑞分析師團隊認為,Wegovy口服片的快速市場滲透,不僅為諾和諾德(NVO)帶來了直接利好,也為禮來(LLY)尚未獲批的口服GLP-1藥物Orforglipron傳遞了積極信號——這表明口服劑型的減肥藥(886051)具備強勁的市場需求,驗證了口服GLP-1賽道的商業(yè)潛力。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在接受證券時報記者采訪時表示,口服減肥藥(886051)上市,意義不僅僅是對注射劑產(chǎn)品的替代,同時還有望帶來更大的市場擴容?!斑^往的注射劑可能更集中于重度乃至中度肥胖人群,口服減肥藥(886051)的目標人群可以擴大到輕度肥胖、超重以及有預防性需求的人群,市場定位也將從原先的肥胖治療轉向更為廣闊的體重管理市場。”

高盛(GS)預測,全球減肥藥(886051)物市場規(guī)模在2030年有望突破1000億美元;到2030年和2035年,口服減重藥將分別占據(jù)減重藥市場24%和32%份額。

原料藥需求有望擴容

春江水暖鴨先知,在口服減肥藥(886051)上演“開門紅”之際,上游的原料藥(884143)產(chǎn)業(yè)是最先感知到行業(yè)變化的風向標,也是減肥藥(886051)產(chǎn)業(yè)鏈中確定性最強的細分領域。

今年1月中旬,翰宇藥業(yè)(300199)公告,與某保密客戶簽署1.8億元GLP-1原料藥(884143)訂單,該筆訂單占公司2024年營收三成以上。同時,翰宇藥業(yè)(300199)2025年預盈4000萬元至5000萬元,扭虧為盈;營業(yè)收入也大幅預增61%至66%,增長主要原因在于公司GLP-1制劑與原料藥(884143)業(yè)務規(guī)模大幅放量,以及CRDMO(合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)組織)業(yè)務落地推進。

無獨有偶,同樣從事GLP-1原料藥(884143)業(yè)務的圣諾生物(688117)預計,2025年歸母凈利潤同比增長204.42%至280.53%,主要原因來自該公司多肽原料藥(884143)業(yè)務訂單需求持續(xù)增長。在2025年第三季度業(yè)績說明會上,圣諾生物(688117)稱,公司第三季度業(yè)績增長主要系司美格魯肽原料藥(884143)和替爾泊肽原料藥(884143)的境外銷(885840)量大幅度增加所致。

“口服GLP-1藥物因其在便利性、無創(chuàng)性及患者依從性方面的顯著優(yōu)勢,已成為全球GLP-1藥物未來發(fā)展的核心方向之一。口服劑型因多肽分子生物利用度偏低,單位患者的給藥劑量需大幅提升至注射劑的數(shù)十倍乃至上百倍,這將直接帶動GLP-1原料藥(884143)需求迎來爆發(fā)式增長,行業(yè)市場規(guī)模有望快速擴容?!?span>翰宇藥業(yè)(300199)相關負責人接受證券時報記者采訪時表示。

該負責人介紹,翰宇藥業(yè)(300199)已進行前瞻性布局,不僅布局了司美格魯肽口服固體制劑,三靶點創(chuàng)新藥(886015)HY3003更是采取周制劑、超長效月制劑與口服制劑多劑型并行的開發(fā)策略,依托公司多肽口服平臺,通過滲透促進輔料(884131)顯著提升多肽生物利用度。

就在2025年9月,翰宇藥業(yè)(300199)還披露定增預案,擬募資9.68億元,其中大部分將投向多肽藥物產(chǎn)線及綠色智能化擴建項目,擴充GLP-1等原料藥(884143)產(chǎn)能。

上述負責人表示,翰宇藥業(yè)(300199)當前原料藥(884143)年產(chǎn)能已超過10噸,未來擬通過定增募投項目,投入5.49億元用于多肽藥物產(chǎn)線及綠色智能化擴建,同時投入4580萬元用于多肽片段擴產(chǎn),完成全產(chǎn)業(yè)鏈中間體產(chǎn)能協(xié)同升級?!耙劳幸?guī)?;袭a(chǎn)能以及全產(chǎn)業(yè)鏈布局,使公司在原料成本上建立了極具市場競爭力的優(yōu)勢?!?/p>

圣諾生物(688117)也表示,公司多肽原料藥(884143)業(yè)務訂單需求持續(xù)增長,公司前期通過募集資金投建的“年產(chǎn)395千克多肽原料藥(884143)生產(chǎn)線項目”已順利投產(chǎn),自有資金投資建設的106、107、108原料藥(884143)車間也陸續(xù)投入運營。目前,新產(chǎn)線正處于產(chǎn)能爬坡階段,運行狀況良好,能夠有效滿足客戶新增訂單需求。

創(chuàng)新藥企差異化突圍

除了原料藥(884143)企的積極備產(chǎn)外,國內創(chuàng)新藥(886015)企業(yè)也紛紛摩拳擦掌。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示,國內已有不少于15家藥企布局了GLP-1口服制劑賽道。

今年1月13日,恒瑞醫(yī)藥(HK1276)發(fā)布公告,子公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于HRS-7535片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。HRS-7535片是一種新型口服小分子GLP-1R激動劑,擬用于高血壓合并超重或肥胖治療。

此前恒瑞醫(yī)藥(HK1276)在2025年美國腎臟學會年會上展示的HRS-7535片臨床數(shù)據(jù)顯示,該藥物在16周治療期內,于腎臟保護、血糖控制、代謝改善及安全性方面均展現(xiàn)令人鼓舞的表現(xiàn),且呈現(xiàn)明確的劑量依賴性。

華東醫(yī)藥(000963)在今年1月接受機構調研時透露,公司口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002已完成體重管理適應癥中國臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組,目前處在治療隨訪及數(shù)據(jù)收集階段,該臨床進展順利,截至目前的盲態(tài)數(shù)據(jù)觀察到總體安全性較好,未觀察到肝酶異常升高或肝毒性信號,該研究有望于2026年第三季度獲得頂線數(shù)據(jù)。

歌禮制藥不久前在美國完成一項評估ASC30治療肥胖癥的13周II期研究。該藥物是當前唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑,用于肥胖癥、糖尿病及其它代謝疾病的治療。ASC30作為當前臨床進展最快的每季度給藥的藥物,有望滿足長期體重管理的需求。

2025年12月,復星醫(yī)藥(HK2196)子公司藥友制藥與輝瑞(PFE)達成許可協(xié)議,藥友制藥將自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑YP05002的全球獨家權益授予輝瑞(PFE),涵蓋開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化全鏈條,合作潛在總金額超20億美元(約138億元人民幣)。

“目前確實很多企業(yè)在布局減肥藥(886051)賽道,但減肥藥(886051)還有很多可以做差異化迭代的地方,比如防止體重反彈、減少掉肌肉等。企業(yè)應該從臨床未滿足的需求出發(fā),如口服小分子成本低、比較便利,目前國內企業(yè)已經(jīng)走到了世界前沿?!?span>中信證券(HK6030)首席醫(yī)療健康(159760)產(chǎn)業(yè)分析師陳竹指出。

信達生物(HK1801)近期也表示,其目前研發(fā)管線已涉及超長效、口服、多靶點以及降脂不減肌的項目布局,“公司將堅持以臨床和市場需求為導向,通過多元的布局、差異化的創(chuàng)新、高效的臨床推進,為患者帶來更多、更有效的治療選擇”。

“口服減肥藥(886051)是一個非常廣闊的藍海新市場,國內企業(yè)應該把握好這樣一個機遇窗口。一方面抓住供應鏈的機遇,通過原料藥(884143)、中間體等環(huán)節(jié)參與全球化分工;另一方面加大自主研發(fā)和差異化創(chuàng)新,走出自己的BIC(同類最佳)之路,在全球競爭中發(fā)揮好中國的研發(fā)效率優(yōu)勢。”金春林表示。

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