華鑫證券有限責任公司胡博新,吳景歡近期對亞虹醫(yī)藥（688176）進行研究并發(fā)布了研究報告《公司事件點評報告：核心品種APL-1702獲批上市，公司發(fā)展邁入新階段》，給予亞虹醫(yī)藥（688176）買入評級。
亞虹醫(yī)藥（688176）(688176)
事件
亞虹醫(yī)藥（688176）股份公司發(fā)布報告：公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準公司APL-1702(商標名：希維她/CEVIRA，通用名：鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏宮頸光動力治療系統(tǒng))上市，用于治療18歲及以上經(jīng)組織學證實為子宮頸上皮內(nèi)瘤變2級(CIN2)患者，排除子宮頸浸潤癌和子宮頸原位腺癌。
投資要點
希維她開啟商業(yè)化，公司發(fā)展進入新階段
希維她是一款全球首創(chuàng)、中國首發(fā)的光動力治療產(chǎn)品，由鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏和一次性使用宮頸光動力治療燈組成，通過創(chuàng)新的局部給藥與陰道內(nèi)置冷光源設計，實現(xiàn)了治療模式的突破。希維她具有精準靶向清除病變、無創(chuàng)治療等獨特優(yōu)勢。作為核心品種，公司已為其上市做好一系列充分的商業(yè)化準備，為其銷售放量奠定基礎。此次創(chuàng)新品種的獲批上市，標志著公司經(jīng)營發(fā)展進入新階段。
國際市場方面，希維她已獲歐洲藥品管理局受理，與FDA就美國上市三期臨床設計達成一致，正積極尋求海外合作伙伴。同時，公司正探索HPV清除適應癥的潛在開發(fā)路徑。
無創(chuàng)治療宮頸上皮內(nèi)瘤變存在巨大未被滿足的臨床需求
宮頸癌仍是全球女性健康的重大威脅，據(jù)2023年市場調(diào)研顯示，我國就診且經(jīng)組織病理學(陰道鏡活檢)確診的HSIL患者人數(shù)超過70萬，其中約60%為CIN2。預計在未來10年患病率，篩查率和確診率仍將呈持續(xù)增長。目前，對CIN2的治療雖仍以宮頸環(huán)形電切術等有創(chuàng)手術為主，但臨床在無創(chuàng)治療、保留生育功能方面存在巨大的未被滿足需求。此外，為響應世界衛(wèi)生組織(WHO)“消除宮頸癌”倡議，中國在《加速消除宮頸癌行動計劃(2023—2030年)》中，將“宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%”列為核心工作目標。此項行動計劃，有助于希維她在患者人群中的應用推廣。
商業(yè)化2.0升級顯成效，仿制藥銷售持續(xù)增長
根據(jù)公司業(yè)績預告，2025年公司營業(yè)收入達2.77億元，同比增長37.49%，主要由培唑帕尼片(迪派特)與馬來酸奈拉替尼片(歐優(yōu)比)商業(yè)化銷售驅動，體現(xiàn)商業(yè)化2.0升級成效。歸屬于母公司所有者的凈利潤為-4.19億元，扣非凈利潤為-4.40億元，虧損主要系核心產(chǎn)品尚處于在研或上市審核審批狀態(tài)，整體保持較高的研發(fā)投入，以及公司穩(wěn)步推進商業(yè)化體系升級并積極籌備新產(chǎn)品商業(yè)化等投入所致。
盈利預測
預測公司2025-2027年收入分別為2.77、5.01、8.03億元，歸母凈利潤分別為-4.19、-3.12、-1.49億元，EPS分別為-0.73、-0.55、-0.26元，當前股價對應PE分別為-23.0、-31.0、-64.6倍?？紤]核心大品種希維她獲批上市，銷售放量后有望大幅增厚公司營收，疊加仿制藥收入持續(xù)增長，維持“買入”投資評級。
風險提示
產(chǎn)品銷售推廣不及預期；產(chǎn)品競爭加劇；研發(fā)進展不及預期；行業(yè)政策、集采等不確定性風險。
最新盈利預測明細如下：
該股最近90天內(nèi)共有1家機構給出評級，買入評級1家。
