東吳證券（601555）股份有限公司朱國(guó)廣,蘇豐,鄒行健近期對(duì)百誠(chéng)醫(yī)藥（301096）進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報(bào)告《創(chuàng)新藥（886015）進(jìn)入收獲期，仿制藥CRO/CDMO困境反轉(zhuǎn)》，給予百誠(chéng)醫(yī)藥（301096）買入評(píng)級(jí)。
百誠(chéng)醫(yī)藥（301096）(301096)
投資要點(diǎn)
投資邏輯：仿制藥CRO貢獻(xiàn)穩(wěn)定現(xiàn)金流、權(quán)益分成模式打造“第二增長(zhǎng)曲線”、創(chuàng)新藥（886015）給予高業(yè)績(jī)彈性。公司受托藥品研發(fā)服務(wù)及自研技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為基石業(yè)務(wù)，貢獻(xiàn)穩(wěn)定現(xiàn)金流，2025H1合計(jì)收入占比超80%。權(quán)益分成方面，公司持有百余個(gè)品種的權(quán)益，當(dāng)前僅30余獲批；多數(shù)品種在放量前期，有望為公司打造“第二增長(zhǎng)曲線”。創(chuàng)新研發(fā)方面，在研管線對(duì)應(yīng)NP、OSA引起的EDS、IBD等適應(yīng)癥均為百億美金以上市場(chǎng)，貢獻(xiàn)潛在高業(yè)績(jī)彈性。
創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，圍繞腫瘤、自免、疼痛三大領(lǐng)域，形成差異化研發(fā)管線。截至2025末，公司在研管線已超15項(xiàng)，取得1類新藥IND批件4個(gè)、2類新藥IND批件11個(gè)。其中BIOS-0618、BIOS-0625等為核心管線，處于臨床或IND申報(bào)關(guān)鍵階段。
1)BIOS-0618：H3拮抗機(jī)制創(chuàng)新，為公司完全自研的神經(jīng)病理性疼痛領(lǐng)域FIC(該適應(yīng)癥為全球獨(dú)家，Ⅰb期臨床)，并在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)OSA伴隨性EDS新適應(yīng)癥(Ⅱ期臨床)。該分子有望成為FIC&BIC的H3拮抗劑，為公司在CNS領(lǐng)域奠定差異化創(chuàng)新基礎(chǔ)。
2)BIOS-0625：RIPK1競(jìng)爭(zhēng)格局好，為IBD領(lǐng)域潛在BIC(已于25年11月IND獲批)，產(chǎn)品在結(jié)腸長(zhǎng)度恢復(fù)、炎癥因子降低等指標(biāo)優(yōu)于同類產(chǎn)品，對(duì)比陽(yáng)性對(duì)照藥物亦顯示優(yōu)勢(shì)。RIPK1國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)有限，具備潛在窗口期，并有望拓展至更多自免疾病，夯實(shí)公司在自免領(lǐng)域的研發(fā)壁壘。
仿制藥CRO/CDMO困境反轉(zhuǎn)，看好賽默制藥產(chǎn)能釋放。子公司賽默制藥當(dāng)前利用率較低，固定成本攤銷比例較高，導(dǎo)致短期盈利承壓。我們預(yù)計(jì)未來(lái)隨著第十一批集采品種落地(賽默制藥擬中標(biāo)12個(gè)品種)、米諾地爾原料出口等訂單兌現(xiàn)、復(fù)雜制劑代工項(xiàng)目放量，賽默制藥產(chǎn)能有望提升，折舊成本逐步攤薄，毛利率得以改善，成為中期業(yè)績(jī)新支點(diǎn)。
盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)：我們預(yù)計(jì)公司2025–2027年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.07/8.21/9.73億元，對(duì)應(yīng)歸母凈利潤(rùn)-0.79/1.21/2.03億元，2026-2027年對(duì)應(yīng)當(dāng)前市值的PE為47/28X。公司主業(yè)CXO業(yè)務(wù)在集采出清后逐步回穩(wěn)，商業(yè)化生產(chǎn)與CDMO放量支撐中期增長(zhǎng)；核心創(chuàng)新藥（886015）項(xiàng)目BIOS-0618進(jìn)入臨床Ⅱ期，有望成為公司由CXO向Biotech轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力，考慮主業(yè)穩(wěn)健、創(chuàng)新藥（886015）潛力充分，且AI及類器官等平臺(tái)賦能創(chuàng)新研發(fā)，首次覆蓋，給予“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：新藥研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)業(yè)化放量不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、政策與創(chuàng)新模式不確定性風(fēng)險(xiǎn)。
最新盈利預(yù)測(cè)明細(xì)如下：
該股最近90天內(nèi)共有3家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí)，買入評(píng)級(jí)3家；過(guò)去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為53.84。
