證券日報網(wǎng)3月13日訊,艾迪藥業(yè)(688488)在接受調(diào)研者提問時表示,公司新型HIV整合酶抑制劑的海外臨床開發(fā)聚焦美國市場,其方案設計主要基于美國市場的明確臨床需求與商業(yè)化潛力:美國現(xiàn)存約120萬HIV感染者,整合酶抑制劑占據(jù)市場主導地位(2025年銷售額達197億美元),且藥品定價顯著高于中國,為產(chǎn)品提供了明確的商業(yè)化空間。目前,公司正在籌備與美國FDA及相關合作方就臨床試驗方案進行溝通,計劃通過開展“新型HIV整合酶抑制劑國際多中心臨床研究項目”積極推進海外臨床試驗,核心目標是完成NDA申報并獲得上市批準,使項目上市后能逐步滲透并獲取相應的市場份額,實現(xiàn)海外業(yè)務的實質(zhì)性拓展。
