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尖峰集團(tuán):復(fù)方托吡卡胺滴眼液上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)
2026-03-19 15:48:24
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文章提及標(biāo)的
尖峰集團(tuán)--

尖峰集團(tuán)(600668)(600668.SH)公告全資子公司浙江尖峰藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“尖峰藥業(yè)”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的復(fù)方托吡卡胺滴眼液(0.5ml:托吡卡胺2.5mg與鹽酸去氧腎上腺素2.5mg)《藥品上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)通知書》。理由如下:

提供的研究資料不能證明本品規(guī)格的合理性,不符合《關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等5個(gè)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注[2008]271號(hào))的要求。

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