近日，西隴科學(xué)（002584）收到廣東省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥（884143）再注冊批準(zhǔn)通知書》，公司核心原料藥（884143）產(chǎn)品：次硝酸鉍(國藥準(zhǔn)字H44022670)、碘化鉀(國藥準(zhǔn)字H44024898)，雙雙順利通過再注冊審批。
作為深耕化學(xué)試劑與原料藥（884143）領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，西隴科學(xué)（002584）嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)，建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，配備先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備與完善的質(zhì)量控制體系，確保從源頭到終端的每一個環(huán)節(jié)都精準(zhǔn)可控，為市場提供高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥原料產(chǎn)品。此次獲批的次硝酸鉍和碘化鉀，其產(chǎn)品質(zhì)量均嚴(yán)格符合《中國藥典》的標(biāo)準(zhǔn)要求，憑借可靠的品質(zhì)與穩(wěn)定的供應(yīng)，已廣泛應(yīng)用于各類制劑的生產(chǎn)，在制藥行業(yè)中積累了良好的市場口碑。
此次再注冊的獲批，不僅是對西隴科學(xué)（002584）在原料藥（884143）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系上的又一次權(quán)威認(rèn)可，為西隴科學(xué)（002584）進(jìn)一步鞏固在醫(yī)藥健康領(lǐng)域的競爭力提供了堅實保障。未來，西隴科學(xué)（002584）將繼續(xù)依托自身在化學(xué)領(lǐng)域的深厚積淀，持續(xù)加大研發(fā)投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、安全、高效的醫(yī)藥原料產(chǎn)品及解決方案，助力健康中國建設(shè)。
