2026年3月18-19日,Peptide Drug Summit 2026在美國(guó)波士頓順利舉辦,藥石科技(300725)多肽中心高級(jí)總監(jiān)張冬欣博士受邀出席,并發(fā)表了題為《Continuous Flow Liquid-Phase Peptide Synthesis——Targeting Next-Generation Peptide Manufacturing》的主題演講。藥石科技(300725)圍繞CF-LPPS等核心技術(shù)打造的下一代多肽綠色制造體系相關(guān)研究成果,已正式發(fā)表于美國(guó)化學(xué)會(huì)(ACS)綠色化學(xué)與可持續(xù)發(fā)展專(zhuān)欄,本次峰會(huì)的主題分享,更是該成果在國(guó)際多肽產(chǎn)業(yè)端的實(shí)踐解讀。
本次分享中,張冬欣博士系統(tǒng)展示了藥石科技(300725)在CF-LPPS(Continuous Flow Liquid-Phase Peptide Synthesis,連續(xù)流液相多肽合成)技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新成果、項(xiàng)目案例及全球化技術(shù)布局,客觀闡述了該技術(shù)當(dāng)前的應(yīng)用邊界與后續(xù)攻關(guān)方向。藥石科技(300725)憑借CF-LPPS在綠色高效、規(guī)?;慨a(chǎn)、高純度可控的技術(shù)優(yōu)勢(shì),為全球多肽藥物制造的可持續(xù)發(fā)展提供了創(chuàng)新解決方案,同時(shí)依托標(biāo)簽輔助LPPS技術(shù)、EAPS(酶輔助多肽合成)等技術(shù)形成協(xié)同模式,成為本次峰會(huì)多肽制造領(lǐng)域的核心探討焦點(diǎn)。
三大核心優(yōu)勢(shì)構(gòu)筑CF-LPPS技術(shù)壁壘
張冬欣博士在演講中指出,多肽藥物的規(guī)?;圃扉L(zhǎng)期面臨固相多肽合成(SPPS)反應(yīng)器受限、工藝質(zhì)量強(qiáng)度(PMI)高、環(huán)保性不足、復(fù)雜序列合成難度大等行業(yè)痛點(diǎn),而藥石科技(300725)打造的CF-LPPS技術(shù)平臺(tái),以非天然氨基酸(UAA)平臺(tái)、連續(xù)流化學(xué)技術(shù)、綠色制造體系為三大核心支撐,實(shí)現(xiàn)了多肽合成從傳統(tǒng)液相多肽合成(LPPS)到連續(xù)流液相多肽合成的技術(shù)升級(jí),目前已在短肽、環(huán)肽等核心場(chǎng)景實(shí)現(xiàn)成熟落地,而在超長(zhǎng)鏈、高空間位阻等復(fù)雜序列合成上,仍處于工藝優(yōu)化與技術(shù)攻關(guān)的關(guān)鍵階段。
行業(yè)領(lǐng)先的非天然氨基酸(UAA)平臺(tái),夯實(shí)原料基礎(chǔ)
藥石科技(300725)擁有行業(yè)領(lǐng)先的非天然氨基酸平臺(tái),成為CF-LPPS技術(shù)落地的關(guān)鍵原料保障:目前已擁有10000余種商業(yè)化產(chǎn)品目錄、1300余種現(xiàn)貨庫(kù)存,其中多款商業(yè)化起始物料(RSM)年產(chǎn)能超10噸,超百種非天然氨基酸具備公斤級(jí)以上生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),20余種實(shí)現(xiàn)百公斤級(jí)批量生產(chǎn)。豐富的UAA不僅能解決多肽藥物研發(fā)中的關(guān)鍵ADME問(wèn)題,更能滿(mǎn)足短肽、長(zhǎng)肽、環(huán)肽等復(fù)雜序列的合成需求,為CF-LPPS技術(shù)的廣泛應(yīng)用奠定了原料基礎(chǔ)。
融合連續(xù)流技術(shù),實(shí)現(xiàn)高效規(guī)?;铣?/strong>
藥石科技(300725)的連續(xù)流化學(xué)技術(shù)平臺(tái)具備高度自動(dòng)化、商業(yè)化規(guī)模、多反應(yīng)類(lèi)型適配的特點(diǎn),其自主研發(fā)的連續(xù)流反應(yīng)器可適配高溫高壓、臭氧氧化、低溫反應(yīng)、光催化、氫化還原等50余種反應(yīng)類(lèi)型,耐受溫度范圍-60℃至280℃,能實(shí)現(xiàn)一步或多步串聯(lián)的連續(xù)流合成,大幅縮短反應(yīng)時(shí)間、提升轉(zhuǎn)化效率。相較于傳統(tǒng)固相合成,CF-LPPS技術(shù)實(shí)現(xiàn)了合成效率與產(chǎn)品純度的雙重突破,多個(gè)項(xiàng)目已實(shí)現(xiàn)數(shù)十公斤/日的產(chǎn)能規(guī)模,且保持優(yōu)異的收率與純度表現(xiàn),充分驗(yàn)證了該技術(shù)的規(guī)?;涞啬芰?。
綠色制造體系深度融合,踐行可持續(xù)發(fā)展理念
藥石科技(300725)始終以“通過(guò)綠色和智能的化學(xué)技術(shù)創(chuàng)新,引領(lǐng)行業(yè)可持續(xù)發(fā)展”為愿景,CF-LPPS技術(shù)通過(guò)溶劑綠色化、工藝簡(jiǎn)化、廢料減量實(shí)現(xiàn)低碳高效:采用綠色溶劑替代傳統(tǒng)高毒性溶劑,通過(guò)連續(xù)流工藝減少溶劑使用量,環(huán)肽合成中大幅降低二聚體雜質(zhì)生成,同時(shí)結(jié)合技術(shù)賦能的廢料處理體系,有效降低PMI,實(shí)現(xiàn)降本和減碳的雙重目標(biāo)。此外,標(biāo)簽輔助LPPS技術(shù)將固相合成的非均相反應(yīng)轉(zhuǎn)化為均相反應(yīng),進(jìn)一步減少物料消耗,成為CF-LPPS技術(shù)的重要補(bǔ)充。
多類(lèi)型多肽合成案例,覆蓋多應(yīng)用場(chǎng)景
本次演講中,張冬欣博士展示了藥石科技(300725)CF-LPPS技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化落地成果,該技術(shù)已在短肽、環(huán)肽、空間位阻型UAA短肽、連接子的全流程合成中形成成熟應(yīng)用,核心商業(yè)化交付項(xiàng)目均實(shí)現(xiàn)高純度和規(guī)?;a(chǎn)要求。在核心應(yīng)用場(chǎng)景中,CF-LPPS技術(shù)已實(shí)現(xiàn)百公斤級(jí)短肽批量生產(chǎn),環(huán)肽全連續(xù)流合成單批次產(chǎn)量超十公斤,常規(guī)空間位阻型UAA短肽經(jīng)工藝優(yōu)化后最終產(chǎn)品純度與手性純度均達(dá)99.0%以上,相關(guān)商業(yè)化產(chǎn)品均開(kāi)發(fā)了適配的結(jié)晶、漿化工(850102)藝,可滿(mǎn)足GMP級(jí)別下的連續(xù)交付需求。
針對(duì)長(zhǎng)肽、超高空間位阻肽等CF-LPPS暫未實(shí)現(xiàn)全流程覆蓋的復(fù)雜序列,藥石科技(300725)通過(guò)雜交合成方式由SPPS/TAPS(標(biāo)簽輔助多肽合成)完成片段合成、再由LPPS/CF-LPPS實(shí)現(xiàn)片段縮合;同時(shí)基于自主酶化學(xué)平臺(tái)開(kāi)發(fā)EAPS技術(shù),已完成替爾泊肽等長(zhǎng)肽的工藝開(kāi)發(fā)并推進(jìn)固定化酶方案與放大驗(yàn)證,形成短肽連續(xù)流與長(zhǎng)肽酶促連接的技術(shù)矩陣。此外,藥石科技(300725)還將CF-LPPS的核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)延伸至化妝品(884272)肽合成領(lǐng)域,依托標(biāo)簽輔助LPPS技術(shù)實(shí)現(xiàn)多款化妝品(884272)肽高效合成,甚至完成GMP級(jí)別下20聚肽的生產(chǎn),為化妝品(884272)肽的規(guī)?;G色合成提供了全新方案。
錨定下一代制造方向,技術(shù)迭代推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化新周期
藥石科技(300725)的CF-LPPS技術(shù)成果及應(yīng)用案例在本次峰會(huì)上引發(fā)全球行業(yè)專(zhuān)家的廣泛關(guān)注與深度探討。作為下一代多肽制造的核心技術(shù),該技術(shù)已在核心場(chǎng)景解決傳統(tǒng)多肽合成的行業(yè)痛點(diǎn),于綠色可持續(xù)、規(guī)?;慨a(chǎn)、常規(guī)序列高純度合成維度樹(shù)立行業(yè)新標(biāo)桿,其應(yīng)用邊界也為行業(yè)指明了后續(xù)技術(shù)發(fā)展方向,推動(dòng)多肽制造進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化新周期(883436)。當(dāng)下多肽藥物在代謝疾病、腫瘤、醫(yī)美等領(lǐng)域應(yīng)用持續(xù)拓展,口服GLP-1等重磅品種的商業(yè)化需求攀升,行業(yè)對(duì)規(guī)?;⒕G色化制造技術(shù)的要求日益提高,而CF-LPPS技術(shù)既契合全球醫(yī)藥行業(yè)綠色低碳的發(fā)展趨勢(shì),又能精準(zhǔn)滿(mǎn)足藥企對(duì)多肽藥物高純度、低成本、快交付的核心需求,其核心場(chǎng)景的工業(yè)化落地為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了高效解決方案,針對(duì)復(fù)雜序列打造的技術(shù)攻關(guān)與協(xié)同模式,也為行業(yè)發(fā)展提供了可借鑒的技術(shù)路徑。
南京藥石科技(300725)股份有限公司(股票代碼:300725,公司簡(jiǎn)稱(chēng):藥石科技(300725))是全球醫(yī)藥研發(fā)和制造領(lǐng)域創(chuàng)新化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。公司始終致力于通過(guò)研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的化學(xué)和低碳技術(shù)的創(chuàng)新,幫助合作伙伴提高新藥發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)效率,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定,持續(xù)降低研發(fā)和生產(chǎn)成本,并積極推動(dòng)行業(yè)的綠色、可持續(xù)發(fā)展。
自2008年投入運(yùn)營(yíng)以來(lái),藥石科技(300725)已成功與全球幾乎所有排名前二十的制藥公司及數(shù)千家中小型生物技術(shù)公司達(dá)成合作。藥石科技(300725)的業(yè)務(wù)源自其新穎、獨(dú)特且具有前瞻性的分子砌塊,這些分子砌塊對(duì)藥物發(fā)現(xiàn)的推進(jìn)起到關(guān)鍵作用;隨著運(yùn)用這些分子砌塊的候選化合物進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化階段,藥石科技(300725)成功開(kāi)發(fā)了數(shù)千種分子砌塊產(chǎn)品的放大工藝,并實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),從而幫助客戶(hù)迅速推進(jìn)藥物開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。憑借在分子砌塊領(lǐng)域的深厚積累、客戶(hù)的高度信賴(lài),以及上游原料供應(yīng)和化學(xué)經(jīng)驗(yàn)等獨(dú)特優(yōu)勢(shì),藥石科技(300725)不斷拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域,為藥物發(fā)現(xiàn)提供化學(xué)研發(fā)服務(wù),為臨床前、臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化項(xiàng)目提供高效、高品質(zhì)的中間體、原料藥(884143)和藥物制劑的工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。同時(shí),公司整合多年來(lái)在連續(xù)流化學(xué)、微填充床技術(shù)、催化技術(shù)、智能制造等前沿技術(shù)上的能力積累,積極探索生物醫(yī)藥領(lǐng)域綠色、安全和智能化的先進(jìn)制造(883433)及服務(wù)模式,促進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
