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中國(guó)生物制藥（HK1177）(1177.HK)下屬企業(yè)正大天晴自主研發(fā)的庫(kù)莫西利膠囊(商品名：賽坦欣)5月6日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，聯(lián)合氟維司群用于激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的初始治療。庫(kù)莫西利是全球首個(gè)CDK2/4/6抑制劑，此次是獲批上市的第2個(gè)適應(yīng)證。2025年12月，該藥已獲批聯(lián)合氟維司群用于既往內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的HR+/HER2-乳腺癌適應(yīng)證，在臨床中預(yù)估已惠及上千名乳腺癌患者。據(jù)公司介紹，庫(kù)莫西利布局開發(fā)的適應(yīng)證可覆蓋HR陽(yáng)性乳腺癌治療全周期（883436），其中HR+早期乳腺癌輔助治療在同步進(jìn)行中，目前已入組完成，正在進(jìn)行隨訪中。(澎湃新聞)