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ST人福:注射用醋酸西曲瑞克獲得美國FDA批準文號
2026-05-06 15:55:01
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ST人福--
輔助生殖--

ST人福(600079)公告,控股子公司Humanwell Pharmaceutical US,Inc.收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關于注射用醋酸西曲瑞克的批準文號。注射用醋酸西曲瑞克用于在輔助生殖(885909)技術中接受控制性卵巢刺激的女性患者,防止黃體生成素(LH)分泌峰值提前。宜昌人福藥業(yè)美國公司于2024年9月向FDA遞交該ANDA申請并獲受理,截至目前累計研發(fā)投入約為120萬美元。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,2025年注射用醋酸西曲瑞克在美國市場的銷售額約為9700萬美元,主要生產(chǎn)廠家有EMD SERONO INC(原研)、Qilu PharmaceuticalCo.,Ltd.、Livzon Pharmaceutical Group Inc.等。

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