近日,藥石科技(300725)重要合作伙伴杭州邦順制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“邦順制藥”)的1類新藥貝澤昔替尼獲批上市,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥(886015)商業(yè)化突破。貝澤昔替尼用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PET-MF)成年患者的一線治療,治療疾病相關(guān)脾腫大或改善疾病相關(guān)癥狀。
作為邦順制藥的重要合作伙伴,藥石科技(300725)全程助力本次創(chuàng)新藥(886015)成功落地。公司聯(lián)動(dòng)浙江暉石原料藥(884143)生產(chǎn)基地與山東藥石制劑生產(chǎn)基地協(xié)同運(yùn)作,依托成熟的CMC一體化服務(wù)能力,全力保障貝澤昔替尼原料藥(884143)和制劑生產(chǎn)及上市前注冊(cè)核查順利推進(jìn)。本項(xiàng)目是藥石科技(300725)首個(gè)獲批上市的原料藥(884143)制劑一體化項(xiàng)目,順利落地充分彰顯公司一體化服務(wù)專業(yè)實(shí)力,也為后續(xù)賦能更多創(chuàng)新藥(886015)商業(yè)化進(jìn)程累了寶貴標(biāo)桿經(jīng)驗(yàn)。
藥石科技(300725)以分子砌塊為核心優(yōu)勢(shì),深度貼合客戶研發(fā)需求與產(chǎn)業(yè)布局,持續(xù)完善覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程協(xié)同服務(wù)體系。公司貫通分子砌塊、中間體、原料藥(884143)、制劑至注冊(cè)申報(bào)的完整交付鏈條,持續(xù)優(yōu)化化學(xué)制造與控制各環(huán)節(jié)能力,從效率提升、成本管控和風(fēng)險(xiǎn)防控維度精細(xì)管理項(xiàng)目全周期(883436),在嚴(yán)守合規(guī)要求的同時(shí),有力支撐創(chuàng)新藥(886015)從臨床研究到上市申請(qǐng)的全過(guò)程推進(jìn)。依托全球化產(chǎn)能布局,公司持續(xù)夯實(shí)原料藥(884143)與制劑一體化交付能力,提升本地化服務(wù)響應(yīng)速度,以成熟完備的一體化解決方案,持續(xù)賦能行業(yè)伙伴創(chuàng)新藥(886015)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
