基石藥業(yè)-B首次披露兩款自身免疫/炎癥性疾病全新雙抗分子靶點(diǎn)
基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布公告,公司首次披露兩款自主研發(fā)、針對自身免疫/炎癥性疾病的雙特異性抗體藥物靶點(diǎn):
CS2013(B細胞激活因子[BAFF]/增殖誘導配體[APRIL]);和
CS2015(OX40配體[OX40L]/胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素[TSLP])。
這兩款藥物具備同類(lèi)最佳/同類(lèi)首創(chuàng )潛力,目前均處于臨床前候選化合物(PCC)確認階段,臨床前研究數據將在相關(guān)國際學(xué)術(shù)會(huì )議上公布。此外,基石藥業(yè)計劃于2025年下半年啟動(dòng)新藥臨床試驗申請(IND)準備工作。
CS2013通過(guò)差異化分子設計同步阻斷B細胞和漿細胞發(fā)育及存活所需的兩個(gè)關(guān)鍵配體-BAFF與APRIL,臨床前研究顯示其可觸發(fā)高效協(xié)同效應;同時(shí)較融合蛋白類(lèi)藥物具備更優(yōu)的藥代動(dòng)力學(xué)特性,例如較長(cháng)的半衰期,潛在更長(cháng)的給藥間隔,支持皮下給藥等。擬開(kāi)發(fā)適應癥包括系統性紅斑狼瘡(SLE)、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎(RA)、IgA腎病(IgAN)等多種B細胞相關(guān)自身免疫性疾病。
CS2015作為一款潛在同類(lèi)首創(chuàng )、同時(shí)靶向OX40L(免疫應答細胞上的關(guān)鍵配體)和TSLP(上皮細胞分泌的重要預警分子)的雙抗,通過(guò)雙重抑制Th2介導炎癥反應的關(guān)鍵調控因子,為特應性皮炎(AD)、哮喘等2型炎癥性疾病提供新的治療策略;臨床前數據同樣顯示其具備長(cháng)半衰期與皮下給藥潛力。
基石藥業(yè)首席執行官、研發(fā)總裁、執行董事楊建新博士表示:
“自身免疫/炎癥性疾病領(lǐng)域在全球范圍內存在顯著(zhù)未滿(mǎn)足需求-疾病種類(lèi)繁多、患者基數龐大、且多數需要終身用藥,使其逐漸成為僅次于腫瘤的第二大疾病市場(chǎng)。
與現有單抗藥物相比,基石藥業(yè)的CS2013有望通過(guò)對成熟靶點(diǎn)的協(xié)同阻斷實(shí)現治療升級,CS2015則有望開(kāi)創(chuàng )全新作用機制,兩款藥物共同體現了我們拓展非腫瘤管線(xiàn)的戰略布局,也是基石藥業(yè)踐行‘創(chuàng )新為驅動(dòng),成為改善全球患者健康的引領(lǐng)者’愿景的重要實(shí)踐!
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