華夏時(shí)報記者 于娜 見(jiàn)習記者 趙文娟 北京報道

　　近日，港股創(chuàng )新藥企和鉑醫藥公告披露，與日本大塚制藥達成全球戰略合作。協(xié)議顯示，和鉑醫藥將其用于治療自身免疫疾病的BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器（TCE）HBM7020在大中華地區以外的全球開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化權益授予大塚制藥，借此獲得4700萬(wàn)美元首付款及近期付款，疊加最高6.23億美元的潛在里程碑付款（合計約48億元人民幣），以及未來(lái)產(chǎn)品銷(xiāo)售分成。

　　（截圖來(lái)自公司公告）

　　據《華夏時(shí)報》記者統計，截至目前，和鉑醫藥已完成17次BD出海交易，成為國內BD出海交易數量最多的藥企。同時(shí)，公司正在業(yè)績(jì)波動(dòng)、研發(fā)投入持續萎縮及與百奧賽圖的專(zhuān)利糾紛漸入關(guān)鍵階段的多重挑戰中尋找平衡。盡管2024年營(yíng)收與凈利潤同比大幅下滑，研發(fā)費用縮水超五成，但公司BD合作的節奏并未放緩——2025年上半年已達成5筆BD交易。這家以BD模式為核心的創(chuàng )新藥企，正站在業(yè)績(jì)穩定性與技術(shù)護城河的雙重考驗路口。

　　BD依賴(lài)下的收入震蕩

　　作為國內極少數未實(shí)現產(chǎn)品商業(yè)化卻能依靠BD業(yè)務(wù)連續盈利的生物技術(shù)公司，和鉑醫藥的收入幾乎完全依賴(lài)BD業(yè)務(wù)。2024年，公司錄得收入3810萬(wàn)美元，同比下降57.43%；年內溢利為274.2萬(wàn)美元，較上年同期2276.3萬(wàn)美元下降87.95%。盡管業(yè)績(jì)出現大幅收縮，但仍延續了盈利態(tài)勢，實(shí)現連續兩年盈利。

　　從收入構成看，分子許可費、研究服務(wù)費及技術(shù)許可費是其全部營(yíng)收來(lái)源。其中，和鉑醫藥將與分子許可協(xié)議相關(guān)的研究服務(wù)費、技術(shù)許可費（統稱(chēng)“基于平臺的研究收入”）和分子許可的里程碑付款列為經(jīng)常性收入。2024年，經(jīng)常性收入和分子許可費預付款合計3810萬(wàn)美元，不僅同比大幅縮水，甚至低于2022年4065.9萬(wàn)美元的水平，收入規模呈現倒退態(tài)勢。

　　由于尚未實(shí)現產(chǎn)品商業(yè)化以形成自我造血能力，和鉑醫藥的收入高度依賴(lài)商務(wù)合作模式，這種單一的營(yíng)收結構使其收入數據極易受合作節奏、項目推進(jìn)等外部因素影響，呈現出顯著(zhù)的震蕩特征。2024年其業(yè)績(jì)波動(dòng)的核心就是源于其分子許可費預付款的劇烈震蕩，當年該項預付款僅2118.7萬(wàn)美元，較2023年的8379.3萬(wàn)美元縮水超七成。

　　回溯2023年，公司正是憑借與Seagen、Cullinan、科倫生物等企業(yè)的授權合作實(shí)現業(yè)績(jì)爆發(fā)，當年收入達8950.2萬(wàn)美元，同比激增120.13%，年內溢利2276.3萬(wàn)美元，首次扭虧為盈。而2024年因首付款規模不及上年，直接導致?tīng)I收大幅下滑。

　　在此背景下，和鉑醫藥著(zhù)重強調“經(jīng)常性收入”的穩健增長(cháng)——2024年該項收入達1690萬(wàn)美元，較2023年的570.9萬(wàn)美元激增196.5%。但這一指標的亮眼表現，仍難掩總收入低于2022年和2023年的現實(shí)。與此同時(shí)，作為科技驅動(dòng)型藥企，和鉑醫藥的研發(fā)投入已連續兩年下滑：從2022年的1.35億美元降至2023年的4508.1萬(wàn)美元，2024年進(jìn)一步縮水至2099.9萬(wàn)美元，降幅超五成。

　　和鉑醫藥的發(fā)展路徑在行業(yè)中頗具典型性。如今，業(yè)績(jì)的劇烈波動(dòng)與研發(fā)投入的持續收縮等多重壓力交織，這家高度依賴(lài)外部合作的生物藥企，其后續的每一步戰略選擇與實(shí)踐，都將成為生物醫藥行業(yè)觀(guān)察企業(yè)發(fā)展路徑的重要參照。

　　（截圖來(lái)自2024年財報）

　　核心專(zhuān)利“攻防戰”升級

　　在業(yè)績(jì)承壓與模式爭議的背景下，和鉑醫藥在核心技術(shù)保護層面也傳來(lái)新動(dòng)態(tài)。近日，和鉑醫藥對外公布了其核心專(zhuān)利維權的最新進(jìn)展。國家知識產(chǎn)權局于2025年6月5日作出審查決定，維持和鉑醫藥“結合分子”專(zhuān)利權（專(zhuān)利號：CN201210057668.0）有效，該專(zhuān)利涉及利用轉基因動(dòng)物制備全人源僅重鏈抗體（HCAb）的方法，此次決定正是針對百奧賽圖此前提出的無(wú)效宣告請求作出的。

　　這場(chǎng)專(zhuān)利紛爭的源頭可追溯至2024年。當年9月27日，和鉑醫藥以百奧賽圖RenNano平臺侵犯其“結合分子”專(zhuān)利為由，向上海知識產(chǎn)權法院提起訴訟并獲立案。面對訴訟，百奧賽圖先后兩次向法院提出管轄權異議。先是2024年11月8日百奧賽圖向上海知識產(chǎn)權法院提出管轄權異議，一審被駁回裁定；而后2025年3月14日又向中華人民共和國最高人民法院提起上訴，但最終被最高人民法院確認上海知識產(chǎn)權法院對該侵權訴訟具有管轄權，案件進(jìn)入后續審理階段。與此同時(shí)，百奧賽圖針對涉案專(zhuān)利向國家知識產(chǎn)權局提出的無(wú)效宣告請求，也以此次“維持有效”的審查決定畫(huà)上階段性句號。

　　值得關(guān)注的是，涉案的“結合分子”專(zhuān)利是和鉑醫藥HarbourMice 平臺的核心，而該平臺正是其商業(yè)化布局的關(guān)鍵支撐——依托這一獨有的技術(shù)平臺，公司得以穩定孵化高質(zhì)量分子，進(jìn)而構建起BD授權、NewCo等多元化合作模式。不過(guò)據百奧賽圖在和鉑醫藥披露公告次日通過(guò)公眾號作出的回應顯示，和鉑醫藥該HCAb平臺的涉案中國專(zhuān)利將于2025年7月22日到期。

　　隨著(zhù)案件即將進(jìn)入實(shí)質(zhì)性審理階段，這場(chǎng)圍繞核心技術(shù)的專(zhuān)利博弈已逐漸升溫。其結果不僅關(guān)乎兩家頭部抗體藥企的發(fā)展走向，亦將對國內抗體藥物領(lǐng)域的技術(shù)競爭格局產(chǎn)生深遠影響。中國城市專(zhuān)家智庫委員會(huì )常務(wù)副秘書(shū)長(cháng)林先平在接受《華夏時(shí)報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，“和鉑醫藥主動(dòng)起訴百奧賽圖，標志著(zhù)中國B(niǎo)iotech從‘被動(dòng)防御’轉向‘主動(dòng)確權’，凸顯生物醫藥領(lǐng)域早期專(zhuān)利布局與維權機制的重要性�！绷窒绕綇娬{，“和鉑醫藥憑借HCAb平臺的稀缺性，與阿斯利康、輝瑞等大藥企深度綁定，形成長(cháng)期戰略伙伴關(guān)系。專(zhuān)利糾紛若升級為‘口水戰’或訴訟拖延，可能消耗行業(yè)資源，阻礙技術(shù)迭代�！�

　　新智派新質(zhì)生產(chǎn)力會(huì )客廳聯(lián)合創(chuàng )始發(fā)起人袁帥表示，這一事件對中國生物醫藥產(chǎn)品的影響可從三個(gè)層面展開(kāi)分析，“從創(chuàng )新保護角度來(lái)看，和鉑醫藥與百奧賽圖的專(zhuān)利糾紛凸顯了中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)在知識產(chǎn)權保護方面面臨的挑戰。此次糾紛提醒行業(yè)要進(jìn)一步加強知識產(chǎn)權意識，完善專(zhuān)利布局和管理體系。在全球市場(chǎng)拓展方面，專(zhuān)利糾紛可能會(huì )對企業(yè)的國際形象和市場(chǎng)信心產(chǎn)生一定的影響。國際市場(chǎng)對于知識產(chǎn)權的保護更為嚴格，一旦發(fā)生專(zhuān)利糾紛，可能會(huì )引發(fā)國際合作伙伴的擔憂(yōu)，影響企業(yè)的海外合作和市場(chǎng)準入。因此中國生物醫藥企業(yè)在走向國際市場(chǎng)的過(guò)程中，要高度重視專(zhuān)利問(wèn)題，提前做好專(zhuān)利風(fēng)險的評估和防范。在競爭倫理平衡方面，此次糾紛引發(fā)了對行業(yè)競爭倫理的思考。生物醫藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)高度競爭的行業(yè)，但競爭應該在合法、合規、公平的框架內進(jìn)行。企業(yè)應樹(shù)立正確的競爭觀(guān)念，尊重他人的知識產(chǎn)權和創(chuàng )新成果，避免通過(guò)不正當手段獲取競爭優(yōu)勢。行業(yè)協(xié)會(huì )和相關(guān)部門(mén)應加強行業(yè)自律和監管，制定明確的競爭倫理準則，引導企業(yè)開(kāi)展良性競爭。同時(shí)，要鼓勵企業(yè)之間開(kāi)展合作與交流，實(shí)現資源共享和優(yōu)勢互補，共同推動(dòng)中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展�！�