康方生物沖擊千億市值,重磅藥物完成首例受試者入組
7月3日,創(chuàng )新藥公司康方生物(09926.HK)盤(pán)中漲超14%,最高報106.4港元/股,股價(jià)創(chuàng )歷史新高,總市值約950億港元,距離千億市值僅有一步之遙。
消息面上,康方生物今日早間宣布,自主研發(fā)的首個(gè)雙抗ADC藥物(抗體偶聯(lián)藥物)AK146D1(Trop2/Nectin4ADC),治療晚期實(shí)體瘤的Ia期臨床研究完成首例受試者入組。
AK146D1是康方生物首個(gè)進(jìn)入臨床階段的雙抗ADC藥物。目前,該藥已成功獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、澳大利亞藥品管理局(TGA)和國家藥品監督管理局批準開(kāi)展臨床試驗。
據介紹,Trop2和Nectin4是極具潛力的腫瘤靶點(diǎn)。目前全球已有靶向Trop2或Nectin4的單靶點(diǎn)ADC獲批上市,但尚無(wú)同時(shí)靶向Trop2或Nectin4的雙抗ADC藥物獲批臨床。
若發(fā)揮Trop2和Nectin4的協(xié)同互補作用,有望提高ADC藥物療效,減少耐藥性,降低藥物毒性,同時(shí)更全面地覆蓋各類(lèi)型腫瘤疾病,克服單靶點(diǎn)ADC藥物的治療局限。
臨床前研究也顯示,AK146D1對于表達Trop2或Nectin4的腫瘤具有強效的抗腫瘤活性和良好的安全性,具有巨大的腫瘤治療潛力。
值得一提的是,在去年5月24日,康方生物股價(jià)遭遇閃崩,盤(pán)中一度跌超40%,當日盤(pán)中最低點(diǎn)為26.45港元。若按照當前最新價(jià),康方生物的漲幅已超300%,它是如何成為醫藥黑馬股的呢?
公開(kāi)資料顯示,康方生物成立于2012年,是一家集研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng )新生物藥企業(yè),目前已開(kāi)發(fā)了50個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng )新候選藥物,24個(gè)候選藥已進(jìn)入臨床(包括15個(gè)雙抗/多抗/雙抗ADC),7個(gè)新藥已在商業(yè)化銷(xiāo)售,2個(gè)新藥2個(gè)適應癥的上市申請處于審評審批階段。
此外,該公司還是全球唯一擁有2個(gè)腫瘤免疫治療(IO)雙抗的企業(yè),其自主研發(fā)的全球首創(chuàng )雙抗新藥卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙抗)和依沃西(PD-1/VEGF雙抗)均已獲批上市。
弗若斯特沙利文出具的報告顯示,未來(lái),如ADC及雙特異性抗體等更強效、更創(chuàng )新的療法預期將進(jìn)入市場(chǎng),并將顯著(zhù)推動(dòng)市場(chǎng)整體擴張。預計未來(lái)幾年中國抗腫瘤藥物市場(chǎng)將呈上升趨勢。從2023年至2026年,按批發(fā)價(jià)水平計算,中國抗腫瘤市場(chǎng)規模預計將達到人民幣3985億元,復合年增長(cháng)率為14.0%。預計2030年中國抗腫瘤藥物市場(chǎng)規模將達到人民幣5817億元,2026至2030年的復合年增長(cháng)率為9.9%。
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