百濟神州再漲超6% DLL3/CD3雙特異性抗體塔拉妥單抗上市申報獲受理
2025-07-17 10:04:34
來(lái)源：
智通財經(jīng)
百濟神州(06160)再漲超6%，截至發(fā)稿，漲6.28%，報176.1港元，成交額4.26億港元。
消息面上，7月16日，國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站顯示，百濟神州的注射用塔拉妥單抗(tarlatamab)上市申報獲受理。此前，該藥物已被納入優(yōu)先審評程序，擬用于既往接受過(guò)至少二線(xiàn)治療(包括含鉑化療)失敗的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治療。塔拉妥單抗作為同類(lèi)首創(chuàng )(First-in-class)的DLL3/CD3雙特異性抗體，或將為小細胞肺癌(SCLC)患者的后線(xiàn)治療帶來(lái)突破性進(jìn)展。
據悉，塔拉妥單抗由安進(jìn)公司研發(fā)。百濟神州已經(jīng)與安進(jìn)公司達成全球腫瘤戰略合作，共同推進(jìn)其在中國的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，其中就包括參與全球DeLLphi-304研究和主導塔拉妥單抗用于中國三線(xiàn)及后線(xiàn)患者治療的DeLLphi–307臨床研究，兩項研究目前均已取得積極結果。此外，還有多項臨床試驗正在開(kāi)展，覆蓋SCLC全線(xiàn)治療人群。未來(lái)，雙方將繼續拓展塔拉妥單抗的應用范圍，加速更多適應癥申報上市。
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