百濟神州再漲超3% 百澤安 獲歐洲藥品管理局CHMP積極意見(jiàn)
2025-07-29 11:03:39
來(lái)源：
智通財經(jīng)
百濟神州(06160)再漲超3%，截至發(fā)稿，漲2.7%，報186.4港元，成交額7.12億港元。
消息面上，據百濟神州官微消息，7月28日，公司宣布歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì )(CHMP)發(fā)布積極意見(jiàn)，推薦批準百澤安 (替雷利珠單抗)聯(lián)合含鉑化療用于存在高復發(fā)風(fēng)險的可切除非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的術(shù)前新輔助治療，并在術(shù)后繼續使用替雷利珠單抗單藥進(jìn)行輔助治療。該推薦基于3期RATIONALE-315研究(NCT04379635)結果。
據介紹，替雷利珠單抗已在歐盟獲批的肺癌相關(guān)適應癥包括：用于鱗狀NSCLC患者一線(xiàn)治療；用于PD-L1高表達的非鱗狀NSCLC患者一線(xiàn)治療；用于既往接受過(guò)含鉑治療的局部晚期或轉移性NSCLC患者治療；用于廣泛期小細胞肺癌患者一線(xiàn)治療。此外，獲批適應癥還包括：用于胃或胃食管結合部腺癌患者一線(xiàn)治療；用于不可切除的食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者一線(xiàn)治療；用于既往接受過(guò)含鉑化療的ESCC患者二線(xiàn)治療；用于鼻咽癌患者一線(xiàn)治療。
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