康哲藥業(yè)漲超3% ZUNVEYL新藥上市許可申請已獲國家藥監局受理
2025-07-29 11:19:07
來(lái)源：
智通財經(jīng)
康哲藥業(yè)(00867)漲超3%，截至發(fā)稿，漲2.84%，報13.78港元，成交額7164.02萬(wàn)港元。
消息面上，7月28日，康哲藥業(yè)發(fā)布公告，改良型新藥ZUNVEYL(擬定通用名：葡萄糖酸苯加蘭他敏腸溶片)(ZUNVEYL)新藥上市許可申請(NDA)已于2025年7月28日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。產(chǎn)品擬用于治療成人輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。
ZUNVEYL于2024年7月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準上市用于治療成人輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀，屬于新一代乙酰膽鹼酯酶抑制劑(AChEI)，通過(guò)抑制乙酰膽鹼酯酶活性、提高中樞乙酰膽鹼水平從而改善阿爾茨海默病患者的認知和記憶功能。
公告稱(chēng)，ZUNVEYL將使該集團創(chuàng )新藥產(chǎn)品矩陣更加多元化，提升集團綜合競爭實(shí)力，且產(chǎn)品可與集團在售創(chuàng )新藥維圖可(地西泮鼻噴霧劑)、原研品牌藥黛力新(氟哌噻噸美利曲辛片)以及在研創(chuàng )新產(chǎn)品注射用Y-3等系列中樞神經(jīng)品種在專(zhuān)家網(wǎng)絡(luò )與市場(chǎng)資源方面協(xié)同。
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