央廣網(wǎng)北京消息8月8日（記者 傅天明）據港交所消息，8月6日，福建海西新藥創(chuàng )制股份有限公司（下稱(chēng)“海西新藥”）再度向該所遞交主板上市申請材料，華泰國際和招銀國際擔任聯(lián)席保薦人。今年1月，海西新藥曾首次遞表港交所，后招股書(shū)因滿(mǎn)6個(gè)月失效。

　　海西新藥成立于2012年，依據公司官網(wǎng)介紹以及對外公告顯示，公司以藥品上市許可持有人（MAH）模式為核心，構建起集研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈制藥體系。公司采取仿制藥與創(chuàng )新藥“雙軌并行”的發(fā)展戰略，致力于在兩大領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展，打造核心競爭力。

　　在仿制藥領(lǐng)域，截至最新申請文件披露日，海西新藥已成功獲批14款仿制藥，覆蓋消化系統、心血管系統、內分泌系統、神經(jīng)系統及炎癥疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。其中，有4款產(chǎn)品成功入選國家集采，分別為治療消化不良的枸櫞酸莫沙必利片（安必力？）、治療高血壓和高血脂的氨氯地平阿托伐他汀鈣片（�；弁�？）、治療甲狀旁腺功能亢進(jìn)的鹽酸西那卡塞片（瑞安妥？）以及用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎等疾病的硫酸羥氯喹片（賽西福？）。

　　這4款集采產(chǎn)品成為公司營(yíng)收的主力軍，從2022—2024年，合計收入占海西新藥總收入的比重均超九成。此外，還有5款在研仿制藥處于A(yíng)NDA（新藥申請）階段，預計在2025—2026年獲批上市，涉及癲癇、高血壓、電解質(zhì)補充等疾病領(lǐng)域，有望進(jìn)一步豐富公司的仿制藥產(chǎn)品線(xiàn)。

　　創(chuàng )新藥研發(fā)方面，海西新藥專(zhuān)注開(kāi)發(fā)具有全球市場(chǎng)潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng )新藥。目前已建立擁有4款在研創(chuàng )新藥的管線(xiàn)，核心管線(xiàn)C019199已經(jīng)進(jìn)入臨床II期試驗，并預計在2025年推進(jìn)至臨床III期注冊試驗。公司在創(chuàng )新藥研發(fā)上投入巨大，已建立一個(gè)包括36項專(zhuān)利的全球專(zhuān)利組合，其中17項專(zhuān)利獲得于美國、加拿大、澳大利亞等海外司法管轄區，為創(chuàng )新藥的全球開(kāi)發(fā)奠定基礎。

　　財務(wù)層面，2022—2024年，海西新藥的營(yíng)收分別為2.12億元、3.17億元、4.67億元，實(shí)現凈利潤0.69億元、1.17億元、1.36億元，毛利率分別為81%、83.3%、83.0%；2025年前五個(gè)月，公司營(yíng)收達到2.49億元，凈利潤為0.90億元，毛利率為84%。

　　業(yè)績(jì)向好的同時(shí)，該公司也面臨一些挑戰。比如海西新藥存在大客戶(hù)依賴(lài)問(wèn)題，報告期內來(lái)自前五大客戶(hù)的收入占總收益的比例較高；同時(shí)，公司收益高度依賴(lài)國家及省級帶量采購計劃下的醫院及其他醫療機構，若無(wú)法在相關(guān)招標程序中成功中標，市場(chǎng)份額與收益、盈利能力都可能受到重大不利影響。

　　此番二次申請港股IPO，海西新藥擬將募集資金用于推進(jìn)管線(xiàn)中在研藥物并豐富產(chǎn)品組合、提升研發(fā)能力及尋求合作機會(huì )、增強商業(yè)化能力及擴大市場(chǎng)影響力、改善及優(yōu)化研發(fā)和生產(chǎn)系統，以及用作營(yíng)運資金及其他一般企業(yè)用途。