勁方醫藥上市聆訊獲通過(guò) 擬于港交所主板上市

2025-08-26 13:49:10 來(lái)源: 中國上市公司網(wǎng)

  中國上市公司網(wǎng)訊 8月25日,勁方醫藥科技(上海)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“勁方醫藥”)上市聆訊獲通過(guò),公司將登陸港交所主板上市,獨家保薦人為中信證券。

  公開(kāi)數據顯示,勁方醫藥成立于2017年,是一家生物制藥公司,專(zhuān)注于腫瘤(涵蓋多種實(shí)體瘤的不同治療線(xiàn))以及自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)新治療方案。截至最后實(shí)際可行日期,公司已建立起一條產(chǎn)品管線(xiàn),包括八款候選藥品,其中五款處于臨床開(kāi)發(fā)階段,包括兩款核心產(chǎn)品-GFH925和GFH375。

  GFH925(fulzerasib,商品名達伯特 )是一款公司自主發(fā)現的新藥物,已在中國獲商業(yè)化批準,其用于治療晚期非小細胞肺癌(「NSCLC」),為中國首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤(「KRAS」)G12C抑制劑。公司保留GFH925在大中華區以外全球范圍內的所有權利,包括研發(fā)、制造及商業(yè)化權利,并已將GFH925在大中華區的所有相關(guān)權利獨家授權。目前公司正在歐盟開(kāi)展KORCUS試驗II期研究,評估GFH925/cetuximab聯(lián)合療法作為NSCLC一線(xiàn)治療的療效。GFH375是一款KRAS G12D的口服生物可利用小分子抑制劑。公司已在中國啟動(dòng)針對攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗的II期部分。除公司的核心產(chǎn)品外,公司致力于進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品管線(xiàn)組合以超越RAS藥物矩陣,例如GFS202A,公司自行開(kāi)發(fā)的針對GDF15和IL-6的雙特異性抗體。公司的管線(xiàn)亦包括GFH312,一款自主研發(fā)的強效小分子藥物,能針對受體相互作用的絲氨酸╱蘇氨酸蛋白激酶1(「RIPK1」)并抑制其激酶活性。公司已獲得國家藥監局的批準,在中國開(kāi)展治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(「PBC」)的GFH312 II期臨床。公司多元化的產(chǎn)品管線(xiàn)組合是公司成熟的綜合研發(fā)平臺的自然產(chǎn)出,該平臺涵蓋靶點(diǎn)發(fā)現、分子發(fā)現與評估、轉化科學(xué)及全球臨床開(kāi)發(fā),并輔以公司在包括配方研究及質(zhì)量分析等關(guān)鍵化學(xué)、制造及控制(「CMC」)方面的專(zhuān)業(yè)積累。

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