港股IPO，再迎18A公司！今年這類(lèi)公司新股漲幅“霸榜”
近日，又一家生物醫藥公司勁方醫藥通過(guò)港交所聆訊，這意味著(zhù)港股市場(chǎng)即將又迎來(lái)一家18A公司。
今年以來(lái)，港股新股上市首日漲幅前5名的公司均為18A公司。因此，市場(chǎng)近期對每一家18A公司的上市都抱有極大期待。
據了解，勁方醫藥成立于2017年，是一家生物制藥公司，專(zhuān)注于腫瘤（涵蓋多種實(shí)體瘤的不同治療線(xiàn)）以及自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)新治療方案。同時(shí)，勁方醫藥在上市前經(jīng)歷了多輪融資，背后云集了深創(chuàng )投、鼎暉投資、華蓋資本等一大批知名創(chuàng )投機構。
喪失核心產(chǎn)品商業(yè)化控制權
招股書(shū)顯示，目前勁方醫藥已建立起一條產(chǎn)品管線(xiàn)，包括八款候選藥品，其中五款處于臨床開(kāi)發(fā)階段，包括兩款核心產(chǎn)品—GFH925和GFH375。
其中，GFH925（fulzerasib，商品名達伯特 ）是一款勁方醫藥自主發(fā)現的新藥物，已在中國獲商業(yè)化批準，其用于治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC），為中國首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤（KRAS）G12C抑制劑。而GFH375是一款KRASG12D（致癌基因KRAS突變）的口服生物可利用小分子抑制劑。勁方醫藥已在中國啟動(dòng)針對攜帶KRASG12D突變的晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗的II期部分。
GFH925獲得晚期NSCLC的突破性療法認定（BTD），并獲國家藥監局授予優(yōu)先審評程序，于2021年7月獲得國家藥監局IND批準后僅約三年便獲得上市批準，突顯出其相較現有治療方案的競爭優(yōu)勢。GFH925亦于2023年5月獲國家藥監局授予用于治療攜帶KRASG12C突變的晚期結直腸癌（CRC）的三線(xiàn)治療的BTD。
勁方醫藥預期,GFH925將符合2026年國家醫保藥品目錄的談判資格，原因是GFH925是中國首款、全球第三款獲批的選擇性KRASG12C抑制劑，且在中國，KRASG12C突變型NSCLC患者群體龐大。目前，GFH925的專(zhuān)利期限尚余超過(guò)15年，勁方醫藥預期將從GFH925取得商業(yè)回報，以支持勁方醫藥的未來(lái)增長(cháng)。
不過(guò)需要注意的是，勁方醫藥對于自身的核心產(chǎn)品卻缺乏控制權，勁方醫藥已與其他公司簽訂了數份對外授權協(xié)議。
比如，2021年9月1日，勁方醫藥與信達生物訂立一項授權與選擇權協(xié)議（GFH925授權協(xié)議）。簽署該授權協(xié)議后，信達生物成為中國GFH925X1101試驗的申辦人，并自此全面負責GFH925在大中華地區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。其中，信達生物將持續向勁方醫藥支付藥品供應的款項，付款金額將根據支持試驗開(kāi)發(fā)需要的數量而定。
不過(guò)，在2024年1月11日，勁方醫藥與信達生物進(jìn)一步訂立補充協(xié)議，雙方同意終止GFH925授權協(xié)議項下的中國境外選擇權。勁方醫藥擁有在中國以外地區針對任何適應癥開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化GFH925的獨家權利。
不僅如此，勁方醫藥還對外簽訂了其他授權協(xié)議。
2022年3月31日，勁方醫藥與SELLAS訂立授權協(xié)議。根據SELLAS授權協(xié)議，勁方醫藥授予SELLAS獨家（甚至對勁方醫藥自身而言）、可分授且須支付特許權使用費的權利及授權，以在大中華區以外的地區開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化GFH009，作所有治療及診斷用途。
2022年6月30日，勁方醫藥與Merck Health care KGaA訂立一項臨床試驗合作及供應協(xié)議，涉及GFH925/cetuximab聯(lián)合療法在歐盟進(jìn)行Ib/II期臨床試驗（即GFH925X0201）的臨床開(kāi)發(fā)。
2023年8月24日，勁方醫藥與Verastem訂立合作與選擇權協(xié)議，據此，勁方醫藥按項目逐一授予Verastem選擇權，以在指定的選擇權行使期限內獲得獨家授權，于大中華區以外地區開(kāi)發(fā)及商業(yè)化包括GFH375在內的三種候選產(chǎn)品。
從上述協(xié)議不難看出，勁方醫藥多個(gè)授權協(xié)議多是對外獨家授權，公司在后續業(yè)務(wù)發(fā)展中或將嚴重依賴(lài)第三方。
對此，勁方醫藥在招股書(shū)中也表示，勁方醫藥依賴(lài)目前及未來(lái)的合作伙伴來(lái)支持勁方醫藥的業(yè)務(wù)，包括協(xié)助或進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)及監管備案、制造及╱或商業(yè)化勁方醫藥的某些管線(xiàn)產(chǎn)品。例如，勁方醫藥已授予信達生物在大中華區開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化勁方醫藥的核心產(chǎn)品之一GFH925的獨家權利。GFH925于2024年8月獲得國家藥監局的NDA批準。根據該協(xié)議，信達生物將全權負責GFH925在大中華區的商業(yè)化，而勁方醫藥有權獲得若干特許權使用費和商業(yè)化里程碑付款，這些付款與GFH925在大中華區的年度凈銷(xiāo)售額相關(guān)，另外還有其他列明的前期及里程碑付款。因此，勁方醫藥未來(lái)的財務(wù)狀況將部分取決于信達生物的商業(yè)化工作。
勁方醫藥還指出，由于公司對合約條款以外的營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售工作可能幾乎沒(méi)有控制權，因此GFH925商業(yè)化所產(chǎn)生的實(shí)際收入可能低于預期收入，進(jìn)而勁方醫藥可能無(wú)法從這項合作中實(shí)現預期利益。無(wú)法保證勁方醫藥的合作伙伴不會(huì )試圖改變合作協(xié)議的條款，導致勁方醫藥的利益減少。倘勁方醫藥無(wú)法從目前及預期的合作中實(shí)現預期利益，則勁方醫藥的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)可能會(huì )受到重大損害。
仍處于持續虧損之中
雖然勁方醫藥的GFH925已開(kāi)始商業(yè)化，但目前還并未提供更多的收入。目前，勁方醫藥的收入來(lái)自公司與信達生物就勁方醫藥的核心產(chǎn)品GFH925的合作、與Verastem就核心產(chǎn)品GFH375的合作及與SELLAS就GFH009的合作。
在收入方面，2023年和2024年，勁方醫藥收入分別為7373萬(wàn)元和1.05億元，但同期凈虧損分別為5.08億元和人民幣6.78億元。對此，勁方醫藥解釋稱(chēng)，凈虧損及其波動(dòng)主要與公司對研發(fā)活動(dòng)的大量投資，以及由于公司價(jià)值上升而導致的權益股份贖回負債公允價(jià)值變動(dòng)有關(guān)。
勁方醫藥表示，開(kāi)發(fā)優(yōu)質(zhì)在研藥物需要長(cháng)期大量的財務(wù)資源投資，而勁方醫藥戰略的核心部分是繼續在該領(lǐng)域進(jìn)行持續投資。截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年4月30日止四個(gè)月，勁方醫藥產(chǎn)生的研發(fā)成本分別為3.13億元、3.32億元及6980萬(wàn)元。
在股東方面，勁方醫藥的單一最大股東集團包括勁方醫藥的聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)、執行董事呂強，公司聯(lián)合創(chuàng )始人、執行董事、首席執行官兼總經(jīng)理蘭炯，健發(fā)香港及勁方醫藥的員工持股計劃平臺。勁方醫藥的單一最大股東集團控制勁方醫藥已發(fā)行股本總額約25.23%。
招股書(shū)顯示，呂強有多個(gè)知名藥企的工作經(jīng)歷。在創(chuàng )辦勁方醫藥前，呂強擔任基石藥業(yè)（蘇州）有限公司的高級副總裁至2017年8月，該公司其后成為基石藥業(yè)的全資附屬公司。加入基石藥業(yè)（蘇州）有限公司前，他于2015年2月至2016年5月先后擔任哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)（002437）股份有限公司的首席科學(xué)官及副總裁；于2013年6月至2015年2月?lián)沃扑幑緭P子江藥業(yè)集團有限公司的首席科學(xué)官。于2008年4月至2013年6月，他于上海藥明康德（603259）新藥開(kāi)發(fā)有限公司擔任副總裁。
而自勁方醫藥注冊成立起，勁方醫藥完成了多輪融資，已籌募的總金額約為14.21億元，投資者包括弘暉資本、華蓋資本及亞投資本等知名的基金及風(fēng)險投資。
2018年，勁方醫藥與投資者（其中包括弘暉資本）完成天使輪融資，總金額人民幣0.60億元。
2019年，勁方醫藥與投資者（包括寧波弘甲、健壹資本、石藥集團及海邦投資）完成A輪及A+輪融資，總金額約人民幣1.40億元。
2021年，勁方醫藥完成了B輪及B+輪融資，投資者包括但不限于：鼎暉投資、深創(chuàng )投、磐霖資本及北極光創(chuàng )投，總金額約人民幣5.43億元。
2022年，勁方醫藥完成了C輪融資，投資者包括但不限于：華蓋資本、謝諾辰途、善金資本及惠每資本，總金額約人民幣4.83億元。
2024年，勁方醫藥完成了C+輪融資，投資者包括：亞投資本、華金資本（000532）、泰瓏投資及江門(mén)啟順，總金額約人民幣1.95億元。
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