白云山子公司藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)
白云山(600332)(600332.SH)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“天心制藥”)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為第三代頭孢菌素抗生素,適用于敏感菌所致的呼吸道感染;泌尿道感染;腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染;敗血癥;腦膜炎;皮膚和軟組織感染;骨骼和關(guān)節感染;盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染?肆置顾亓姿狨プ⑸湟褐饕糜谟擅舾袇捬蹙鸬膰乐馗腥。
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