2025年9月1日，由復星醫藥（600196）(股票代碼：600196.SH;02196.HK)控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責任公司開(kāi)發(fā)的1類(lèi)新藥枸櫞酸伏維西利膠囊(商品名：復妥寧)完成首批發(fā)貨，這標志著(zhù)奧鴻藥業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權的乳腺癌小分子靶向新藥即將正式投入臨床使用，為中國成年乳腺癌晚期患者提供更加廣泛的治療選擇。

　　當天上午10時(shí)，滿(mǎn)載復妥寧的物流車(chē)從錦州奧鴻藥業(yè)產(chǎn)業(yè)園駛出。奧鴻藥業(yè)及復宏漢霖商業(yè)化團隊相關(guān)領(lǐng)導共同見(jiàn)證了這一里程碑時(shí)刻。

　　復妥寧的首批發(fā)貨成功，是奧鴻藥業(yè)在創(chuàng )新轉型升級路上的又一標志性事件。在發(fā)貨現場(chǎng)，奧鴻藥業(yè)聯(lián)席總裁兼營(yíng)銷(xiāo)管理中心總經(jīng)理趙東愛(ài)代表公司發(fā)言。他表示：“作為奧鴻藥業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權的1類(lèi)創(chuàng )新藥，復妥寧的迅速發(fā)貨，代表公司在核心治療領(lǐng)域取得了重大突破。接下來(lái)，復妥寧的商業(yè)化推廣，將授權復星醫藥子公司復宏漢霖負責，憑借其在乳腺癌治療領(lǐng)域內領(lǐng)先的推廣優(yōu)勢，能夠加速推進(jìn)復妥寧在各級市場(chǎng)的廣泛覆蓋與深度滲透，切實(shí)為中國乳腺癌患者帶來(lái)長(cháng)期臨床獲益�！�

　　復宏漢霖擁有乳腺癌領(lǐng)域領(lǐng)先的商業(yè)化平臺，具備深厚的本地市場(chǎng)洞察和廣泛的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )。超過(guò)600人的乳腺癌產(chǎn)品商業(yè)化團隊，全面覆蓋了市場(chǎng)準入、渠道拓展、醫學(xué)推廣等關(guān)鍵環(huán)節，憑借已構建起的“全程全域全球”治療矩陣，持續提升乳腺癌治療領(lǐng)域藥品可及性，兌現長(cháng)期戰略愿景。

　　復妥寧2025年5月底正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。在取得藥品注冊批件后，奧鴻藥業(yè)各部門(mén)迅速響應、緊密協(xié)作，憑借完善的質(zhì)量管控體系和規�；�交付能力，實(shí)現首批藥品高標準、高效率發(fā)貨，以行業(yè)內一流的生產(chǎn)質(zhì)量水準，加速藥物可及進(jìn)程，全力惠及廣大乳腺癌患者群體。

　　復妥寧為復星醫藥子公司奧鴻藥業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新型小分子CDK4/6抑制劑，是一種口服、強效、高選擇性、全新結構的創(chuàng )新小分子藥物，于2018年被列入國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項。復妥寧5月獲批適應癥為聯(lián)合氟維司群用于既往接受內分泌治療后出現疾病進(jìn)展的激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(cháng)因子2(HER2)陰性的復發(fā)或轉移性成年乳腺癌患者。

　　乳腺癌是威脅中國女性健康的頭號惡性腫瘤，2022年中國乳腺癌新發(fā)病例數約為35.7萬(wàn)例，約5%-10%的患者在確診時(shí)即有遠處轉移，早期患者中約20%-30%最終發(fā)展為晚期乳腺癌[1-2]，約70%的乳腺癌患者為HR+/HER2-[2]。中國乳腺癌年輕化加劇社會(huì )負擔，中國年輕乳腺癌患者比例呈上升趨勢，平均診斷年齡較低[3]，絕經(jīng)前患者比例高達62.9%[4]，年輕乳腺癌患者承擔的社會(huì )和家庭角色功能更多更復雜，由于卵巢功能活躍更具侵襲性、有更高的復發(fā)風(fēng)險且預后更差。

　　復妥寧能夠顯著(zhù)延長(cháng)患者中位無(wú)進(jìn)展生存期，降低疾病進(jìn)展的風(fēng)險[5]。在用藥安全性上也具有更好表現，主要不良反應可控可管理；同時(shí)，出現重度胃腸道反應(惡心、嘔吐、腹瀉)、肝損傷及靜脈栓塞的現象十分少見(jiàn)[6]，對患者生活質(zhì)量影響較小，服用不受食物影響，更適合患者作為長(cháng)期用藥的選擇。該藥品可用于絕經(jīng)前、絕經(jīng)后、圍絕經(jīng)期女性乳腺癌患者的治療，對未絕經(jīng)患者療效更佳[5]，更符合中國乳腺癌發(fā)病年輕化和實(shí)際診療的現狀。復妥寧的上市進(jìn)一步補充國產(chǎn)靶向治療藥物，提升晚期乳腺癌患者治療的可及性和可負擔性！

　　奧鴻藥業(yè)始終堅持創(chuàng )新轉型發(fā)展，圍繞未被滿(mǎn)足的臨床需求，聚焦差異化創(chuàng )新研發(fā)和高端制劑生產(chǎn)。目前，奧鴻藥業(yè)聚焦“圍手術(shù)期、心血管、神經(jīng)系統、抗腫瘤及兒童用藥”等核心治療領(lǐng)域，打造高價(jià)值創(chuàng )新管線(xiàn)組合，包含5個(gè)1類(lèi)和2類(lèi)新藥，以及多個(gè)高壁壘技術(shù)仿制藥。

　　未來(lái)，作為復星醫藥全資子公司，依托復星醫藥“開(kāi)放式、全球化”的創(chuàng )新研發(fā)體系，奧鴻藥業(yè)將繼續踐行“讓每個(gè)家庭樂(lè )享健康”的使命，持續強化新藥研發(fā)與臨床轉化能力，加快創(chuàng )新成果轉化，提高藥物可及性，惠及更多患者。