恒瑞醫(yī)藥：SHR-7787注射液、阿得貝利單抗注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
恒瑞醫(yī)藥（600276）(600276.SH)發(fā)布公告，近日，公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-7787注射液、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
SHR-7787注射液為1類治療用生物制品，通過誘導(dǎo)激活T細(xì)胞，使其發(fā)揮靶向殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。截至目前，SHR-7787注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為5,410萬元(未經(jīng)審計(jì))。
阿得貝利單抗注射液是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。公司阿得貝利單抗注射液已于2023年獲批上市，獲批的適應(yīng)癥為與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。國外有同類產(chǎn)品Atezolizumab(商品名：Tecentriq)、Avelumab(商品名：Bavencio)和Durvalumab(商品名：Imfinzi)于美國獲批上市銷售，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中國獲批上市。國內(nèi)有多款同類產(chǎn)品獲批上市。經(jīng)查詢，2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球銷售額合計(jì)約為96.48億美元。截至目前，阿得貝利單抗注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約11.01億元(未經(jīng)審計(jì))。
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