恒瑞醫(yī)藥:HRS9531注射液獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
恒瑞醫(yī)藥(600276)(01276)發(fā)布公告,近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
HRS9531注射液是以HRS9531為主要活性成分,具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動(dòng)劑,可在體內(nèi)調(diào)節(jié)糖脂代謝、抑制食欲和增強(qiáng)胰島素敏感性,從而起到改善血糖和減輕體重的效果。針對(duì)CKD適應(yīng)癥,全球范圍內(nèi)暫無(wú)同類(lèi)藥物獲批上市。截至目前,HRS9531相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約6.32億元(未經(jīng)審計(jì))。
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