君實(shí)生物早盤(pán)漲超7% 特瑞普利單抗注射液(皮下注射)上市申請(qǐng)獲得受理
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智通財(cái)經(jīng)
君實(shí)生物(01877)早盤(pán)漲超7%，截至發(fā)稿，漲6.54%，報(bào)20.2港元，成交額2149.32萬(wàn)港元。
消息面上，據(jù)君實(shí)生物消息，君實(shí)生物自主研發(fā)的特瑞普利單抗注射液皮下注射劑型(JS001sc)用于腫瘤治療的12項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。該產(chǎn)品為首款進(jìn)入上市申報(bào)階段的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗皮下制劑，有望顯著提升腫瘤免疫治療的便捷性。
此次申報(bào)的12項(xiàng)適應(yīng)癥，覆蓋了特瑞普利單抗目前在中國(guó)內(nèi)地已獲批的全部適應(yīng)癥，包括非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、鼻咽癌、食管癌、腎癌、肝癌等多種腫瘤。皮下注射劑型相較于目前主流的靜脈輸注，將能縮短給藥時(shí)間，優(yōu)化患者治療體驗(yàn)與醫(yī)療資源配置。
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