復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥萬(wàn)緹樂(lè)開(kāi)出中國(guó)首張?zhí)幏?/h2>
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本報(bào)訊(記者金婉霞)3月10日，上海復(fù)星醫(yī)藥（600196）(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“復(fù)星醫(yī)藥”)表示，由該公司許可引進(jìn)的創(chuàng)新藥鹽酸替那帕諾片(商品名：萬(wàn)緹樂(lè))的中國(guó)首張?zhí)幏剑杀本┐髮W(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任左力教授開(kāi)出。作為全球首個(gè)且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，鹽酸替那帕諾片的商業(yè)上市標(biāo)志著高磷血癥治療領(lǐng)域迎來(lái)顛覆性突破，為中國(guó)的慢性腎臟病(CKD)透析患者帶來(lái)全新的治療選擇。
資料顯示，萬(wàn)緹樂(lè)于2025年2月份獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于控制對(duì)磷結(jié)合劑療效不充分或不耐受的慢性腎臟病(CKD)成人透析患者的血清磷水平，并于2025年12月份成功被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
高磷血癥是慢性腎臟病透析患者最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致心血管事件和全因死亡率升高的關(guān)鍵危險(xiǎn)因素。長(zhǎng)期以來(lái)，傳統(tǒng)治療方案面臨“達(dá)標(biāo)難、負(fù)擔(dān)重、依從差”三大困境：血磷達(dá)標(biāo)率長(zhǎng)期徘徊在較低水平，患者每日需服用大劑量磷結(jié)合劑，胃腸道不良反應(yīng)頻發(fā)，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和治療信心。鹽酸替那帕諾片作為全球首個(gè)且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，從機(jī)制上突破傳統(tǒng)局限，從源頭實(shí)現(xiàn)降磷目標(biāo)。臨床研究顯示，使用替那帕諾后血磷達(dá)標(biāo)率顯著提升，同時(shí)具備藥片小、口服負(fù)擔(dān)輕、改善便秘等多重獲益，真正實(shí)現(xiàn)對(duì)患者“療效”與“生活質(zhì)量”的雙重守護(hù)。
作為鹽酸替那帕諾片中國(guó)三期臨床試驗(yàn)的主中心研究者，左力教授表示：“我們看到了鹽酸替那帕諾片的療效數(shù)據(jù)和安全性表現(xiàn)，對(duì)于該藥物的臨床應(yīng)用，我抱有很高的期待。從臨床診療角度，希望該藥物能夠切實(shí)破解我國(guó)透析患者高磷血癥管理過(guò)程中療效有限、達(dá)標(biāo)率低、藥片負(fù)擔(dān)過(guò)重等核心痛點(diǎn)，幫助提升我國(guó)高磷血癥的整體管理水平，降低其帶來(lái)的心血管死亡和全因死亡風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)改善透析患者的生活質(zhì)量和遠(yuǎn)期預(yù)后�！�
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本報(bào)訊(記者金婉霞)3月10日，上海復(fù)星醫(yī)藥（600196）(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“復(fù)星醫(yī)藥”)表示，由該公司許可引進(jìn)的創(chuàng)新藥鹽酸替那帕諾片(商品名：萬(wàn)緹樂(lè))的中國(guó)首張?zhí)幏剑杀本┐髮W(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任左力教授開(kāi)出。作為全球首個(gè)且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，鹽酸替那帕諾片的商業(yè)上市標(biāo)志著高磷血癥治療領(lǐng)域迎來(lái)顛覆性突破，為中國(guó)的慢性腎臟病(CKD)透析患者帶來(lái)全新的治療選擇。
資料顯示，萬(wàn)緹樂(lè)于2025年2月份獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于控制對(duì)磷結(jié)合劑療效不充分或不耐受的慢性腎臟病(CKD)成人透析患者的血清磷水平，并于2025年12月份成功被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
高磷血癥是慢性腎臟病透析患者最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致心血管事件和全因死亡率升高的關(guān)鍵危險(xiǎn)因素。長(zhǎng)期以來(lái)，傳統(tǒng)治療方案面臨“達(dá)標(biāo)難、負(fù)擔(dān)重、依從差”三大困境：血磷達(dá)標(biāo)率長(zhǎng)期徘徊在較低水平，患者每日需服用大劑量磷結(jié)合劑，胃腸道不良反應(yīng)頻發(fā)，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和治療信心。鹽酸替那帕諾片作為全球首個(gè)且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，從機(jī)制上突破傳統(tǒng)局限，從源頭實(shí)現(xiàn)降磷目標(biāo)。臨床研究顯示，使用替那帕諾后血磷達(dá)標(biāo)率顯著提升，同時(shí)具備藥片小、口服負(fù)擔(dān)輕、改善便秘等多重獲益，真正實(shí)現(xiàn)對(duì)患者“療效”與“生活質(zhì)量”的雙重守護(hù)。
作為鹽酸替那帕諾片中國(guó)三期臨床試驗(yàn)的主中心研究者，左力教授表示：“我們看到了鹽酸替那帕諾片的療效數(shù)據(jù)和安全性表現(xiàn)，對(duì)于該藥物的臨床應(yīng)用，我抱有很高的期待。從臨床診療角度，希望該藥物能夠切實(shí)破解我國(guó)透析患者高磷血癥管理過(guò)程中療效有限、達(dá)標(biāo)率低、藥片負(fù)擔(dān)過(guò)重等核心痛點(diǎn)，幫助提升我國(guó)高磷血癥的整體管理水平，降低其帶來(lái)的心血管死亡和全因死亡風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)改善透析患者的生活質(zhì)量和遠(yuǎn)期預(yù)后�！�
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