恒瑞醫(yī)藥:SHR-2524注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書
恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)發(fā)布公告,近日,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于SHR-2524注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。具體為:一項SHR-2524聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的藥代動力學、安全性、耐受性及療效的開放、多中心Ⅰ期臨床研究方案。
SHR-2524注射液是公司自主研發(fā)的2.1及2.3類治療用生物制品,擬用于治療肝細胞癌。經(jīng)查詢,目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品的皮下制劑上市。截至目前,SHR-2524注射液相關項目累計研發(fā)投入約為1,010萬元(未經(jīng)審計)。
0人