東吳證券（601555）股份有限公司朱國(guó)廣近期對(duì)迪哲醫(yī)藥（688192）進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報(bào)告《2025年年報(bào)及2026年一季報(bào)點(diǎn)評(píng)：核心產(chǎn)品放量亮眼，研發(fā)管線后續(xù)催化密集》，給予迪哲醫(yī)藥（688192）買入評(píng)級(jí)。
投資要點(diǎn)
事件：公司2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8.01億元(同比+122.6%，下同)；歸母凈利潤(rùn)虧損7.64億元，同比減虧9.7%。分產(chǎn)品看，核心品種舒沃哲全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.76億元(+85.21%)；高瑞哲放量加速，全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.26億元(+359.32%)。全年銷售費(fèi)用5.71億元(+28.17%)，研發(fā)費(fèi)用8.56億元(+18.2%)；2026年Q1公司延續(xù)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.53億元(+58.2%)；歸母凈利潤(rùn)虧損0.96億元，同比大幅減虧50.36%。
舒沃替尼商業(yè)化與臨床管線雙輪驅(qū)動(dòng)，近期連續(xù)取得里程碑式突破：2026ELCC公司公布了1L治療EGFR PACC突變NSCLC的II期數(shù)據(jù)，300mg劑量組ORR達(dá)81.3%，且安全性可控，有望填補(bǔ)這一難治突變亞型長(zhǎng)期存在的治療空白；同時(shí)其國(guó)際多中心III期研究WU-KONG28已入選2026ASCO LBA口頭報(bào)告，將在會(huì)上首次完整公布1L EGFR Exon20insNSCLC的PFS、OS及亞組分析數(shù)據(jù)；其二線適應(yīng)癥已實(shí)現(xiàn)中美雙獲批、獲2025版CSCO指南唯一I級(jí)推薦且納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
戈利昔替尼(JAK1)國(guó)內(nèi)商業(yè)化進(jìn)展順利，持續(xù)拓展PTCL一線布局：戈利昔在國(guó)內(nèi)已獲批2L r/r PTCL并獲2025年CSCO淋巴瘤指南I級(jí)推薦；針對(duì)1L PTCL，公司正積極推進(jìn)與CHOP化療的聯(lián)合療法。針對(duì)無(wú)驅(qū)動(dòng)基因突變NSCLC，公司正在中國(guó)開(kāi)展聯(lián)合PD1的IIT臨床試驗(yàn)，持續(xù)拓展戈利在實(shí)體瘤領(lǐng)域的應(yīng)用邊界。
DZD6008(四代EGFR TKI)POC數(shù)據(jù)驗(yàn)證全球競(jìng)爭(zhēng)力：2025ASCO公司公布了其治療后線EGFR突變NSCLC的I/II期TIAN-SHAN2研究早期數(shù)據(jù)，12例患者中10例顯示靶病灶腫瘤縮小；2026ASCO公司也將以口頭報(bào)告形式披露DZD6008針對(duì)經(jīng)治EGFR C797X突變NSCLC患者的最新I/II期研究結(jié)果。
DZD8586(LYN/BTK)臨床開(kāi)發(fā)加速：2025年8月公司公布其針對(duì)r/rCLL/SLL的I/II期臨床研究展現(xiàn)出良好的療效與安全性，并獲得美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定，25年9月已啟動(dòng)針對(duì)r/r CLL/SLL的國(guó)際多中心III期臨床研究TAI-SHAN6。
盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)：公司國(guó)內(nèi)商業(yè)化推進(jìn)順利，我們將2026-2027年?duì)I業(yè)收入預(yù)測(cè)從12.02/23.98億元上調(diào)至14.02/23.99億元，預(yù)測(cè)2028年?duì)I業(yè)收入33.40億元；同時(shí)由于創(chuàng)新藥（886015）商業(yè)化早期費(fèi)用較高，我們將2026/2027年歸母凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)從0.46/3.24億元下調(diào)至-4.83/0.67億元，預(yù)測(cè)2028年歸母凈利潤(rùn)為5.25億元，對(duì)應(yīng)2027-2028年P(guān)E估值395/51倍，考慮到公司后續(xù)催化劑豐富，產(chǎn)品出海（885840）確定性高，在研品種潛力大，維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床結(jié)果和進(jìn)度不及預(yù)期；產(chǎn)品銷售不及預(yù)期；海外授權(quán)不及預(yù)期等。
最新盈利預(yù)測(cè)明細(xì)如下：
該股最近90天內(nèi)共有3家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí)，買入評(píng)級(jí)3家；過(guò)去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為83.0。
