近日，新華制藥（000756）自主研發(fā)的鹽酸芐絲肼原料藥（884143）正式收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《化學(xué)原料藥（884143）上市申請批準通知書》，獲準上市生產(chǎn)。這是新華制藥（000756）在神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的又一重要成果，標志著公司在帕金森病全鏈條藥物供應(yīng)體系上實現(xiàn)新突破。
鹽酸芐絲肼是外周多巴脫羧酶抑制劑，作為經(jīng)典帕金森病治療復(fù)方制劑“左旋多巴/芐絲肼”的核心組分，可大幅降低左旋多巴的外周不良反應(yīng)，提升治療效果。本品制劑屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》甲類品種。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2025年中國公立醫(yī)療機構(gòu)多巴絲肼相關(guān)制劑銷售額約為人民幣14億元。
神經(jīng)退行性疾病是全球老齡化背景下未被滿足的重大臨床需求，新華制藥（000756）作為紅色藥企，始終將守護人民健康置于首位，近年來深耕神經(jīng)系統(tǒng)用藥研發(fā)。目前，公司圍繞神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域布局了左旋多巴、卡比多巴、恩他卡朋、伊曲茶堿等系列產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)鏈得到逐步完善。
此次鹽酸芐絲肼原料藥（884143）獲批，不僅補齊了公司帕金森病治療“左旋多巴+芐絲肼”雙原料藥（884143）自主供給拼圖，更將為帕金森病治療領(lǐng)域的供應(yīng)鏈安全提供重要保障。
