恒瑞醫(yī)藥（HK1276）(01276)發(fā)布公告，近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥（HK1276）股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)關(guān)于HRS-3005片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
HRS-3005片是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗腫瘤藥物，擬用于B細胞惡性腫瘤的治療。經(jīng)查詢，目前國內(nèi)外暫無同類藥物獲批上市。截至目前，HRS-3005片相關(guān)項目累計研發(fā)投入約為2,620萬元(未經(jīng)審計)。
根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。藥品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期（883436）長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。公司將按國家有關(guān)規(guī)定積極推進上述研發(fā)項目，并及時對項目后續(xù)進展情況履行信息披露義務。
